Mirapex (pramipexole) pour le traitement de parkinson peut être lié au risque d'insuffisance cardiaque


Mirapex (pramipexole) pour le traitement de parkinson peut être lié au risque d'insuffisance cardiaque

Mirapex (pramipexole), un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie de Parkinson, risque de développer une insuffisance cardiaque, a averti la FDA aujourd'hui dans un communiqué public. Mirapex est également prescrit pour les personnes atteintes d'un syndrome des jambes sans repos.

La FDA (Food and Drug Administration) a déclaré que les données disponibles sur Mirapex doivent être révisées à plus long terme.

Après avoir recueilli et examiné les données provenant d'essais randomisés, les évaluateurs de la FDA ont constaté que l'incidence de l'insuffisance cardiaque était plus élevée chez les patients traités par Mirapex par rapport à ceux du placebo. L'Agence a souligné que la différence n'était «pas statistiquement significative».

En raison des limites des études, il est très difficile de décider si les taux d'insuffisance cardiaque plus élevés étaient liés à la thérapie Mirapex ou à un autre facteur (s) influençant (s).

La FDA ne peut pas, avec les données disponibles et les limites de l'étude, déterminer si Mirapex augmente vraiment le risque d'insuffisance cardiaque. L'Agence affirme qu'elle travaille avec le fabricant, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., afin de préciser quels sont les risques d'insuffisance cardiaque associés à Mirapex. Le public sera mis à jour dès que de nouvelles informations seront disponibles, a ajouté la FDA.

On demande aux médecins de continuer à suivre les recommandations de l'étiquette du médicament lors de la prescription de pramipexole. Tous les patients sur le pramipexole devraient continuer à le prendre selon les instructions de leurs médecins, a déclaré la FDA. Si vous avez des doutes concernant le pramipexole, demandez à votre professionnel de la santé.

Résumé des données sur Mirapex (pramipexole) par la FDA

La phase parallèle contrôlée par placebo contrôlée au placebo et les trois essais cliniques qui ont comparé Mirapex au placebo ont été soumis à la FDA en 2008 et à nouveau en 2010. Ces études ont révélé que les taux d'insuffisance cardiaque nouvellement diagnostiquée étaient plus fréquents chez les patients Mirapex. Cependant, la différence n'était pas statistiquement significative.

Pour déterminer s'il peut y avoir un lien entre l'utilisation de Mirapex et l'insuffisance cardiaque, Boehringer Ingelheim a parrainé une étude épidémiologique qui utilisait la base de données de recherche de pratique générale du Royaume-Uni. Cette étude cas-témoins impliquait une cohorte d'utilisateurs de médicaments anti-parkinsoniens, âgés de quarante à quatre vingt-neuf ans. L'étude correspondait à 783 cas d'insuffisance cardiaque à 7 454 témoins. L'étude a montré que ceux qui utilisaient un agoniste de la dopamine, par rapport aux patients n'ayant pas d'agoniste de la dopamine, avaient un risque significativement plus élevé d'insuffisance cardiaque (ratio de risque [RR] = 1,58; intervalle de confiance de 95% [CI]: 1,26-1,96).

À propos de Mirapex (pramipexole)

Mirapex (pramipexole) est un agoniste de la dopamine de la classe non-ergoline qui est principalement utilisé pour le traitement du stade précoce de la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos. Off étiquette, Mirapex est parfois utilisé pour traiter les maux de tête de cluster et le dysfonctionnement sexuel quand il est un effet secondaire de certains types d'antidépresseurs, tels que les SSRI. Certaines études pilotes ont révélé que Mirapex est meilleur que le placebo dans le contrôle de certains des symptômes du trouble bipolaire. Mirapex est également étudié pour le traitement de la fibromyalgie et de la dépression.

Les effets secondaires communs suivants ont été signalés par les patients prenant du pramipexole:

  • Douleurs et douleurs corporelles (hyperalgésie)
  • Difficulté à dormir (insomnie)
  • Mal de tête
  • Perte d'appétit
  • La nausée
  • L'hypotension orthostatique, et la subséquente des étourdissements, des vertiges, et éventuellement l'évanouissement en se levant rapidement d'une position assise ou couchée
  • Envie de dormir
  • Mouvements inhabituels du corps, tels que la torsion ou la contraction
  • Fatigue inhabituelle
  • Faiblesse inhabituelle
  • Vomissement
  • Perte de poids

sifrol parkinson (Médical Et Professionnel Video 2019).

Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie