Aubagio (teriflunomide) approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques, fda


Aubagio (teriflunomide) approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques, fda

Aubagio (teriflunomide), une tablette une fois par jour pour les adultes présentant des formes récurrentes de SP (sclérose en plaques), a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Selon les experts, le marché de la prescription de la sclérose en plaques est d'une valeur de 12 milliards de dollars par an. Si Aubagio devient populaire, il a le potentiel de devenir un porteur majeur pour ses fabricants, Sanofi-Aventis. Cependant, il entre dans un marché hautement concurrentiel avec des médicaments efficaces très efficaces. Novartis 'Gilenya et Tysabri de Elan Corp sont plus efficaces que le teriflunomide.

Directeur de la Division des produits de neurologie dans le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, Russell Katz, MDD, directeur de la Division des produits de neurologie au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

"Dans un essai clinique, le taux de rechute pour les patients utilisant Aubagio était environ 30 pour cent inférieur au taux pour ceux qui prennent un placebo. La sclérose en plaques peut nuire au mouvement, à la sensation et à la pensée, il est donc important d'avoir une variété d'options de traitement disponibles Aux patients ".

La sclérose en plaques est une maladie inflammatoire auto-immune à long terme du système nerveux central. La communication entre le cerveau et d'autres parties du corps est perturbée. La sclérose en plaques est l'une des causes les plus fréquentes d'incapacité neurologique chez les jeunes adultes. Deux fois plus de femmes vivent avec une SEP que les hommes.

Les personnes atteintes de SEP ont des épisodes de rechutes (dégradation de la fonction), suivies de rémissions (récupération). Finalement, les périodes de rémission peuvent être incomplètes à mesure que la maladie progresse. Aubagio a été approuvé pour les phases initiales de la maladie.

Selon les résultats des essais cliniques, les effets secondaires suivants chez les personnes atteintes d'Aubagio ont été signalés: perte de cheveux, nausées, résultats anormaux du test hépatique et diarrhée.

Aubagio contient un avertissement Boxed expliquant aux médecins et à leurs patients qu'il existe un risque de problèmes de foie, parfois fatale, ainsi que de malformations congénitales. Les médecins doivent effectuer des analyses de sang au préalable pour s'assurer que la fonction hépatique est normale. Pendant le traitement par Aubagio, les tests de fonctions hépatiques devraient être effectués périodiquement.

L'avertissement en boîte met également en garde les prescripteurs et leurs patients à propos de certaines études sur les animaux qui ont relié le médicament à un risque plus élevé de blessures fœtales. C'est pourquoi Aubagio est qualifié de Catégorie de grossesse X Drogue, ce qui signifie que les femmes en âge de procréer devraient avoir des résultats négatifs du test de grossesse (et utiliser un traitement efficace contre les contraceptifs) avant d'être considérées pour le traitement d'Aubagio.

Lorsque Aubagio est dispensé, il sera accompagné d'un guide médical patient qui fournit des instructions importantes sur son utilisation et les informations sur la sécurité du médicament.

Aubagio est fabriqué et commercialisé par Sanofi Aventis.

Présence de la sclérose en plaques dans le monde

Dans la carte ci-dessous, les couleurs plus sombres représentent des taux de MS plus élevés. Partout dans le monde, les zones où les gens sont exposés à plus de lumière solaire ont tendance à avoir des taux de MS plus bas.

Les taux de sclérose en plaques sont plus élevés que les autres personnes en direct de l'équateur

Aubagio (Teriflunomide) Trial Information (Médical Et Professionnel Video 2021).

Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie