Parasite porcine à trier comme traitement pour la maladie de crohn
La maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) qui affecte généralement les intestins, mais peut se produire n'importe où dans le canal alimentaire de neuf mètres de long qui commence à la bouche et finit à la fin du rectum (anus).
La cause exacte de la maladie de Crohn est inconnue, mais nous savons que c'est un trouble auto-immune, où le système immunitaire du corps attaque par erreur et détruit les tissus sains. Il existe différentes formes de maladie de Crohn, selon la partie du corps affectée.
Le procès, appelé TRUST-I ( TRichUris Suis Ovale Trial), est un essai clinique de phase 2 du TSO de traitement biologique ( Trichuris suis Ova, également connue sous le nom de CNDO-201) chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Les nouveaux produits biologiques agissent comme régulateurs immunitaires
Le TSO est un nouveau médicament, administré par voie orale, contenant des œufs microscopiques du parasite du porc de porc. Il agit comme un régulateur naturel du système immunitaire, en contrôlant les cellules T, un groupe de globules blancs et des cytokines, signalant des protéines qui traitent l'inflammation, entre autres choses.Dans un cochon, les œufs se développent dans des globules blancs et se reproduisent, sans causer de tort à l'animal. Chez un humain, les mêmes oeufs ne vivent pas plus de deux semaines. Mais à ce moment-là, ils semblent influencer le système immunitaire de l'hôte et l'empêcher d'attaquer les tissus et les organes.
Des essais antérieurs ont montré que le TSO peut stimuler la réponse et la rémission chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Bobby W Sandage Jr, président et chef de la direction de Coronado Biosciences Inc, de Burlington, Massachusetts, la société derrière le nouveau traitement, a déclaré à la presse:
«Cette étude de phase 2 élargira notre compréhension de l'utilité clinique du TSO chez les patients atteints de maladie de Crohn modérément à forte activité.
La société développe des TSO comme traitement biologique pour les maladies auto-immunes, telles que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et la sclérose en plaques.
Dans un énoncé, Coronado a déclaré qu'il choisissait TSO "comme agent biologique de choix car ce n'est pas un agent pathogène humain et qu'il est spontanément éliminé du corps dans les semaines qui suivent le dosage".
Il développe également un autre biologique, appelé CND0-109, qui active les cellules du tueur naturel (NK), pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë(LMA) et des tumeurs solides.
Le procès TRUST-I
TRUST-I est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo qui se déroule dans plusieurs centres américains et est conçu pour tester la sécurité et l'efficacité du TSO chez les patients atteints de la maladie de Crohn.L'équipe vise à inscrire environ 220 patients atteints de la maladie qui prend une dose de médicament actif ou un placebo par voie orale une fois toutes les deux semaines pendant 12 semaines.
Une dose de TSO contiendra 7 500 oeufs parasites récoltés à partir d'excréments de porc, suspendus dans une cuillère à soupe de solution saline, prêts à avaler.
Le but principal de l'essai est de vérifier si le traitement produit une réponse, mesurée par l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI), l'induction de la rémission étant une mesure secondaire.
La société a déclaré qu'elle s'attend à ce que le procès se termine au second semestre de 2013.
Un essai parallèle aura lieu en Europe, dirigé par le partenaire de développement allemand de Coronado pour TSO dans la maladie de Crohn, Dr. Falk Pharma GmbH. Ce sera également un essai multi-centre, phase 2, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo.
Coronado a récemment signalé des résultats positifs d'un essai de phase 1 de TSO chez les patients atteints de la maladie de Crohn, où le produit biologique était «sûr et bien toléré». Cet essai était une étude multi-centre, en double aveugle et contrôlée par placebo sur 36 patients atteints de la maladie de Crohn qui a testé des doses croissantes du médicament.
Hypothèse d'hygiène
L'utilisation de TSO pour traiter la maladie de Crohn et d'autres troubles auto-immuns est basée sur une théorie appelée l'hypothèse d'hygiène qui Suggère d'avoir peu d'exposition aux parasites d'une manière ou d'une autre empêchent une bonne régulation du système immunitaire chez les personnes qui vivent dans des pays développés avec des "environnements plus propres" .Karin Hehenberger, vice-présidente exécutive et médecin hygiéniste de Coronado, affirme que les études épidémiologiques, ainsi que les données précliniques dans différents modèles de maladies, montrent que les maladies auto-immunes sont moins répandues chez les personnes atteintes de colonies de vers parasites, soutenant l'idée d'une «relation inverse» Entre ces maladies et la colonisation par de tels parasites.
Un examen systématique fondé sur des données probantes sur la gestion des MII qui a été publié au The American Journal of Gastroenterology En avril 2011, a déclaré que le lien entre un risque plus élevé de MII chez les personnes vivant dans des «environnements plus propres», comme le suggère l'«hypothèse d'hygiène», signifie que nous devons mieux comprendre le système immunitaire et la flore intestinale comme causes de la maladie.
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