Lucentis (ranibizumab injection) approuvé pour le traitement diabétique de l'œdème maculaire par la fda


Lucentis (ranibizumab injection) approuvé pour le traitement diabétique de l'œdème maculaire par la fda

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Lucentis pour traiter l'œdème maculaire diabétique, une maladie oculaire qui se produit chez les personnes atteintes de diabète. Avec un bon contrôle diabétique du sucre dans le sang, Lucentis est une injection administrée par un professionnel de la santé une fois par mois qui peut traiter les symptômes de cette maladie et restaurer une vision.

Le diabète (type 1 et type 2) affecte 26 millions de personnes aux États-Unis et est la principale cause de cécité chez les personnes de 20 à 74 ans. Tous les patients diabétiques courent le risque d'un œdème maculaire diabétique (DME). DME est une condition qui affecte la macula, la partie centrale de la rétine. Les liquides fuites dans la macula provoquant une houle et la vision à flou. En 2010, 3,9 millions de personnes diagnostiquées avec le diabète ont eu des problèmes avec leur vision. L'approbation de Lucentis est un développement majeur pour les personnes qui souffrent de DME comme une complication du diabète.

Deux études cliniques ont été effectuées pour tester la sécurité et l'efficacité de Lucentis pour le traitement au DME. Un groupe de 759 patients ont été assignés au hasard pour recevoir des injections de Lucentis à 0,3 mg ou 0,5 mg, ou pas d'injections pendant 24 mois. Après 24 mois, tous les participants ont reçu Lucentis à 0,3 mg ou 0,5 mg par mois.

Au cours de l'étude, la vision gagnée des participants a été mesurée à l'aide d'un tableau des yeux. Les résultats ont montré que 34 à 45 pour cent des personnes traitées, en utilisant 0,3 mg de Lucentis, ont gagné 3 lignes de vision sur le tableau des yeux. Le groupe Lucentis à 0,5 mg n'a montré aucun avantage supplémentaire. Les effets secondaires qui ont été trouvés incluent: saignement de la conjonctive, douleurs oculaires, flotteurs et pression intraoculaire.

Lucentis avait été approuvé dans le passé pour traiter l'œdème maculaire après une occlusion de la veine rétinienne, un blocage de petites veines qui transportent le sang loin de la rétine et provoque une fuite de liquide dans la macula. Il a également été approuvé pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide, où les vaisseaux sanguins anormaux poussent et fuient des liquides dans la macula.

Oedème maculaire diabétique - Le liquide et la protéine se rassemblent sur ou sous la macula, ce qui l'amène et la vision à flou

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