Neupro montre une promesse pour les patients atteints de syndrome des jambes sans repos
Neupro® (rotigotine) est approuvé dans la E.U. Comme traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère chez les adultes et pour traiter les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique en phase précoce, en monothérapie ou en association avec la lévodopa au cours de la maladie jusqu'à des étapes tardives, lorsque L'effet de la lévodopa disparaît ou devient incohérent, et la fin de la dose ou les fluctuations de l'effet thérapeutique se produisent.
Neupro® est également approuvé dans l'Union européenne.
Les chercheurs ont recueilli des données sur la «vie réelle» sur 687 patients adultes atteints de RLS qui ont été administrés avec Neupro®. Les résultats de l'étude observationnelle de grande taille, de 3 mois, indiquent que les effets observés dans les essais cliniques contrôlés par placebo ont été reflétés dans la pratique clinique quotidienne et que la découverte et qu'ils étaient compatibles avec l'analyse clinique du pivot essais.
Le Dr Cornelius Bachmann de l'Université Georg August à Göttingen, en Allemagne, a déclaré: «Le profil d'efficacité, de sécurité et de tolérance du patch transdermique de rotigotine a été documenté dans plusieurs essais contrôlés par placebo. Cette étude d'observation a examiné les effets du patch transdermique de rotigotine sur les symptômes de RLS Dans le monde réel, et a indiqué qu'il était efficace dans la pratique clinique quotidienne ".
Pour établir le profil de sévérité de différents symptômes jour et nuit de RLS sur six facteurs, les chercheurs ont utilisé l'échelle validée de RLS-6 de 11 points pour mesurer l'efficacité de Neupro. L'échelle variait de 0 = pas présent à 10 = très sévère, et des mesures ont été prises au début de l'étude, lors d'une visite intérimaire et à la fin du traitement.
Les chercheurs ont défini le deuxième et le troisième facteur, c'est-à-dire l'amélioration de la gravité des symptômes lors de l'endormissement et l'amélioration de la gravité des symptômes pendant la nuit, en tant que variables primaires.
La durée la plus longue de la dose de patch transdermique moyenne de rotigotine était de 2,4 mg / 24 heures sur 564 patients avec des données suffisantes pour l'évaluation de l'efficacité. À la fin de la thérapie, les chercheurs ont pu évaluer l'efficacité du traitement chez les individus de 501 patients.
Au début de l'étude, 57,8% des patients ont signalé une apparition fréquente de symptômes de RLS au cours de la journée et les résultats ont révélé que le patch transdermique de rotigotine améliorait les symptômes jour et nuit, qui étaient définis comme une réduction moyenne de tous les RLS-6 individuels Scores des facteurs. Les résultats pour les facteurs testés individuellement ont montré que 70,5% des patients (n = 501) ont signalé une amélioration de la satisfaction au sommeil (Facteur 1), tandis que 67,9% des patients (n = 501) ont déclaré que la sévérité des symptômes s'est améliorée lors de l'endormissement (Facteur 2). 500 patients ou 69,6% ont déclaré que leur gravité des symptômes s'est améliorée pendant la nuit (Facteur 3), tandis que 74,7% (n = 499) ont signalé que la gravité des symptômes s'est améliorée pendant le jour où ils étaient au repos (Facteur 4). Pendant l'activité diurne (Facteur 5), 43,9% ou 501 patients ont signalé une amélioration de la gravité des symptômes, tandis que 68,5% (n = 498) ont déclaré avoir moins de sommeil ou de fatigue pendant la journée (Facteur 6).
1% ou plus de patients ont subi des événements indésirables liés au traitement, notamment des réactions cutanées (10,4%), des nausées (5,7%), des étourdissements (2,8%), des céphalées (2,8%), de la fatigue (2,0%), des troubles du sommeil (1,2%) ) Et l'hypertension (1,0%). La plupart des événements indésirables ont une intensité légère à modérée.
Cliquez ici pour accéder au résumé européen des caractéristiques du produit pour obtenir des informations complètes sur la prescription (révisé en août 2011).
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