La fda approuve un nouveau suppresseur d'appétit belviq chez arena pharmaceuticals


La fda approuve un nouveau suppresseur d'appétit belviq chez arena pharmaceuticals

Le problème de la perte de poids et de l'obésité prend rapidement le tabac comme principal problème de santé pour les prochaines décennies. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, plus d'un tiers des adultes aux États-Unis sont classés comme obèses. Dans cet esprit, la FDA a approuvé un nouveau suppresseur d'appétit appelé Belviq (chlorhydrate de lorcaserin) chez Arena Pharmaceuticals.

Le médicament est utilisé pour la prise de poids chez ceux qui ont une pression artérielle élevée, un taux élevé de cholestérol ou un diabète de type 2 et ont un IMC (indice de masse corporelle) de 27 ans ou plus. Un IMC de 27 rend quelqu'un en surpoids, tandis qu'un IMC de 30 les classe comme obèses. Il devrait être utilisé pour la gestion chronique du poids en tant qu'addition à un régime calorifique réduit et à l'exercice physique.

Belviq, fabriqué par la société suisse Arena Pharmaceuticals Gmbh, est une approche légèrement différente pour trouver le Saint Graal de la gestion du poids. Dans une approche quelque peu similaire à la drogue Chantex pour cesser de fumer, elle fonctionne en réduisant les fringales. Belviq active le récepteur de la sérotonine 2C dans le cerveau et devrait aider une personne à manger moins et à se sentir pleine après avoir mangé de plus petites quantités de nourriture.

Janet Woodcock, MDD, directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA

«L'obésité menace le bien-être global des patients et constitue un problème majeur pour la santé publique... L'approbation de ce médicament, utilisée de manière responsable en combinaison avec une alimentation saine et un mode de vie sain, offre une option de traitement pour les Américains obèses ou en surpoids et ont Au moins une condition comorbide liée au poids ".

La sécurité et l'efficacité de Belviq ont été évaluées dans trois essais randomisés qui ont eu lieu pendant 1 à 2 ans et ont impliqué environ 8 000 patients en surpoids et obèses dont certains souffraient également de diabète de type 2. Les patients se sont également engagés dans des changements de style de vie, y compris l'exercice physique et un régime réduit en calories. Par rapport à ceux sur un placebo, la perte de poids moyenne variait de 3 à 3,7%.

Les patients qui ne souffrent pas de diabète de type 2 ont perdu au moins 5 pour cent de leur poids corporel, contre seulement 23 pour cent sur le placebo. 38 pour cent des patients atteints de diabète de type 2 et 16 pour cent traités avec du placebo ont également perdu au moins 5 pour cent de leur poids corporel. Belviq a également semblé aider les personnes atteintes de diabète de type 2, sans doute la réduction des envies, signifiait moins de prises de collations, car des changements favorables au contrôle de la glycémie ont été observés. La FDA a recommandé qu'un étiquetage soit inclus avec le médicament pour recommander aux patients de ne pas perdre de poids après 12 semaines pour cesser de prendre le médicament, car les essais suggèrent que le médicament ne sera pas efficace pour eux pour obtenir une perte de poids significative.

Belviq peut causer des effets secondaires graves, en particulier lorsqu'il est pris avec d'autres médicaments qui augmentent ou activent les taux de sérotonine, tels que ceux utilisés pour traiter la dépression et la migraine. Belviq ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et peut également causer des problèmes de mémoire et d'attention. Le médicament a déjà été refusé en 2010 en raison de préoccupations concernant les tumeurs constatées dans les tests sur animaux.

On sait que le nombre de récepteurs de la sérotonine 2B peut être augmenté chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, par conséquent, la FDA a recommandé de l'utiliser avec prudence chez les patients atteints de cette affection. Les essais cliniques de Belviq comprenaient une échocardiographie pour évaluer la fonction de la valvule cardiaque chez les 8 000 patients et, bien qu'aucun changement sérieux n'ait été observé entre ceux du médicament et chez le placebo, la FDA estime que la prudence est plus que justifiée après des expériences antérieures avec ces types de Médicaments pour perte de poids. En 1997, la fenfluramine et la dexfenfluramine ont dû être retirées du marché avec des preuves qui ont provoqué des dégâts de valvules cardiaques. À l'époque, on pensait que l'effet était lié à l'activation du récepteur de la sérotonine 2B sur le tissu cardiaque, mais chez Belviq utilisé à la dose approuvée de 10 milligrammes deux fois par jour, il ne semble pas être activé que le récepteur de la sérotonine 2B se produise.

La FDA a déclaré qu'il faudrait que le fabricant du médicament effectue six études post-commercialisation, y compris une évaluation cardiovasculaire à long terme, afin d'assurer que les niveaux de crise cardiaque et d'AVC ne augmentent pas chez ceux qui utilisent le médicament. Les effets secondaires connus les plus connus de Belviq chez les patients non diabétiques sont les maux de tête, les étourdissements, la fatigue, la nausée, la bouche sèche et la constipation, et chez les patients diabétiques, la glycémie est faible (hypoglycémie), maux de tête, maux de dos, toux et fatigue.

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