Une nouvelle analyse des essais contrôlés randomisés du médicament anticancéreux de nouvelle génération largement utilisé par Bevacizumab (commercialisé par Roche et Genentech en Avastin) a révélé qu'il était lié à un risque accru de caillots de sang de veine profonde ou de thromboembolie veineuse dans les jambes ou les poumons par rapport aux traitements qui Ne l'utilisait pas.

La recherche a été le travail du Dr Shobha Rani Nalluri de l'Université Stony Brook, New York et ses collègues et a été publié dans le numéro du 19 novembre de la Journal de l'American Medical Association, JAMA .

Avastin (bevacizumab) est un inhibiteur de l'angiogenèse qui fonctionne en arrêtant ou en ralentissant le développement de nouveaux vaisseaux sanguins, un processus qui aide les tumeurs à croître et à migrer vers d'autres parties du corps (métastases). Il fait partie d'une nouvelle génération de médicaments anticancéreux largement utilisés car il cible un processus particulier et a montré de bons résultats dans le traitement de nombreux types de cancers solides tels que le cancer colorectal, le cancer du rein, le cancer du sein et le poumon non-petit-cellulaire Cancer (NSCLC).

Cependant, il est préoccupant de constater que le médicament peut également augmenter le risque de thromboembolie veineuse, une cause particulière de maladie parmi les patients cancéreux et l'une des principales causes de décès. Une thromboembolie est l'endroit où un caillot sanguin se développe dans une veine profonde puis une pièce se déverse, se déplace dans la circulation sanguine vers un vaisseau près du cœur et bloque le flux sanguin essentiel, provoquant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Pour l'étude, les chercheurs ont regroupé les données de 15 essais randomisés contrôlés couvrant un total de 7 956 patients atteints de différents types de cancers solides à des stades avancés.

L'analyse a montré que:

• 11,9% des patients prenant Avastin ont connu une thromboembolie veineuse et 6,3% avaient un grade élevé.
• Les patients atteints d'Avastin avaient un risque 33 pour cent plus élevé de développer une thromboembolie veineuse que les témoins.
• Ce risque était significativement plus élevé pour les caillots de qualité supérieure et de haute qualité.
• Les doses élevées et faibles d'Avastin (5 et 2,5 mg par kg par semaine) ont été liées à un risque 31 pour cent plus élevé de thromboembolie veineuse.
• Le taux de caillots de qualité supérieure chez les patients prenant Avastin variait selon le type de cancer.
• Le plus élevé des patients atteints de cancer colorectal (19,1 pour cent), suivi d'un CPNPC (14,9 pour cent), puis d'un cancer du sein (7,3 pour cent) et le plus faible chez les patients atteints de cancer du rein (3,0 pour cent).

Les auteurs ont commenté qu'il n'est pas facile d'identifier le risque de caillots de sang avec les médicaments les plus récents, car beaucoup d'essais ne sont pas assez grands et n'offrent donc pas le «pouvoir» statistique nécessaire. En faisant cette méthode de données groupées (appelée méta-analyse), on peut surmonter certaines de ces limitations et, comme le montre cette étude, il est maintenant possible de voir qu'il pourrait y avoir un risque important de caillots de sang de veine profonde chez les patients atteints de cancers solides qui Prendre Avastin.

Ils ont conclu que:

«L'utilisation du bevacizumab était significativement associée à un risque accru de développer un thromboembolisme veineux chez les patients cancéreux recevant ce médicament».

"Le risque accru est observé non seulement pour la thromboembolie veineuse de tous les niveaux, mais aussi pour une thromboembolie veineuse à haut grade cliniquement significative", ont-ils écrit, ajoutant que:

"Cette découverte aidera les médecins et les patients à reconnaître le risque de thromboembolie veineuse avec l'administration de Bevacizumab".

Selon Reuters, un porte-parole de Genentech a déclaré à la presse que l'information sur les étiquettes pour Avastin porte déjà un avertissement sur les caillots de sang, et elle note également que cela a été observé chez les personnes qui prennent Avastin et la chimiothérapie.

Le co-auteur du Dr Shenhong Wu, également de l'Université Stony Brook, a déclaré que les résultats ne devraient pas amener les patients atteints de cancer à prendre Avastin, mais les médecins et les patients devraient être plus vigilants vis-à-vis des signes de caillots sanguins.

"Risque de thromboembolie veineuse avec l'inhibiteur de l'angiogenèse Bevacizumab chez les patients cancéreux: une méta-analyse".

Shobha Rani Nalluri; David Chu; Roger Keresztes; Xiaolei Zhu; Shenhong Wu

JAMA , Vol. 300, n ° 19, pages 2277-2285, publié en ligne le 19 novembre 2008.

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Sources: JAMA , Reuters.

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