Lyrica (pregabalin) non bon pour le diabète ou la douleur neuropathique associée au vih


Lyrica (pregabalin) non bon pour le diabète ou la douleur neuropathique associée au vih

Lyrica (pregabalin) a échoué dans deux essais humains séparés pour réduire les douleurs neuropathiques liées au diabète ou au VIH, ont déclaré les fabricants Pfizer aujourd'hui. L'un des essais - la neuropathie du VIH de phase III - a été arrêté tôt car aucun résultat n'a été trouvé dans une analyse intermédiaire sur 246 patients sur un plan 416 prévu.

L'autre étude, également un essai de phase III contrôlé par placebo, impliquant 665 individus, a examiné Lyrica pour la neuropathie diabétique périphérique (thérapie de deuxième intention). D'autres traitements avaient été inefficaces.

Les participants ont été transférés à la pré-gabaline (célibataire) pendant une période de six ans, puis sélectionnés au hasard pour administrer soit plus de prégabaline ou de placebo pendant encore 13 semaines (double aveugle).

Les patients atteints de prégabaline ont augmenté de la ligne de base à la fin de la période d'essai. Cependant, il n'y avait pas de différence significative par rapport au placebo - sur une échelle standard de 10 points, la différence était de 3,9 contre 3,5.

La prégabaline est approuvée comme traitement de première intention pour la neuropathie diabétique, la fibromyalgie, les crises d'apparition partielle et la névralgie postherpétique.

Steven J. Romano, MDD, vice-président principal, Chef, Groupe de développement de médicaments, Global Primary Care Business Unit, Pfizer Inc., a déclaré:

"Les résultats de cette étude montrent la complexité de l'étude de la douleur, en particulier dans un état difficile à traiter, comme la douleur neuropathique associée à la neuropathie du VIH pour laquelle il n'existe pas de médicaments approuvés aux États-Unis.

L'étude de Lyrica pour cette condition est un exemple du dévouement de Pfizer pour une meilleure compréhension de la douleur neuropathique et pour fournir des données et développer des traitements pour répondre aux besoins des patients.

Qu'est-ce que la douleur neuropathique

Douleur neuropathique Est une douleur chronique causée par une lésion du système nerveux. La lésion peut être dans le cerveau ou la moelle épinière (système nerveux central) ou des nerfs à l'extérieur de la moelle épinière ou du cerveau (système nerveux périphérique).

La douleur neuropathique peut résulter de traumatismes et de nombreuses maladies, comme la sclérose en plaques, le diabète, le VIH et les accidents vasculaires cérébraux.

La douleur neuropathique affecte environ 2 millions de personnes aux États-Unis. Il est souvent très difficile à traiter correctement.

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