Fibrose kystique médicament bronchitol approuvé, ue
Dr. Alan Robertson, PDG de Pharmaxis a annoncé:
«C'est un événement très important, ce qui signifie que les patients atteints de fibrose kystique en Europe pourront maintenant recevoir les avantages cliniques éprouvés du bronchitol".
Les premiers à bénéficier de Bronchitol seront des patients atteints de FC en Allemagne et au Royaume-Uni, où il y a une exigence inférieure à l'approbation des prix et du remboursement avant le lancement du médicament. Les deux pays représentent 40% du marché européen en valeur. Selon Pharmaxis, les stocks devraient être disponibles en Europe d'ici le 1er juin avant le lancement officiel du produit lors de la European Cystic Fibrosis Conference à Dublin (du 6 au 9 juin 2012).
Bronchitol a été conçu pour aider à éliminer les voies aériennes des personnes qui souffrent des maladies génétiques les plus courantes et les plus courantes du monde - la fibrose kystique. Le bronchitol a démontré dans deux grands essais cliniques de phase III qu'il a amélioré la clairance du mucus, amélioré la fonction pulmonaire et diminué le nombre d'épisodes infectieux par rapport aux témoins après 6 mois de traitement. Le Dr Robertson a déclaré:
"Nous avons construit une dynamique considérable autour de Bronchitol ces derniers mois avec les équipes de vente allemandes et britanniques entièrement recrutées et formées. Pharmaxis a maintenant obtenu trois approbations de médicaments sur les plus grands marchés pharmaceutiques du monde: le test de la fonction pulmonaire Aridol en Europe et aux États-Unis et maintenant l'approbation Pour Bronchitol en Europe et en Australie. C'est un crédit non seulement pour l'entreprise, mais aussi pour les enquêteurs et les patients à travers le monde qui ont participé à nos programmes cliniques ".
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