Stendra (avanafil) pour la dysfonction érectile approuvée par la fda


Stendra (avanafil) pour la dysfonction érectile approuvée par la fda

Stendra (avanafil) , Un médicament pour le traitement de la dysfonction érectile, a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration). La dysfonction érectile fait référence à l'incapacité d'un homme à réaliser une érection du pénis ou à maintenir une. La dysfonction érectile est également appelée impuissance masculine.

On estime qu'il y a environ 30 millions d'hommes aux États-Unis qui souffrent de dysfonction érectile.

Stendra est un médicament qui est pris, au besoin, 30 minutes avant de commencer l'activité sexuelle. On conseille aux médecins de prescrire la dose la plus faible à laquelle les patients bénéficient.

Victoria Kusiak, MDD, directrice adjointe du Bureau de l'évaluation des médicaments III du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

«Cette approbation élargit les options de traitement disponibles aux hommes souffrant de dysfonction érectile et permet aux patients, en consultation avec leur médecin, de choisir le traitement le plus approprié pour leurs besoins».

Stendra est un inhibiteur PDE5 (phosphodiesterase type 5) et augmente le flux sanguin vers le pénis . Les patients qui prennent des nitrates ne devraient pas recevoir ce médicament, souligne la FDA. Les nitrates sont souvent utilisés pour traiter l'angine de poitrine - combiner Stendra avec des nitrates peut provoquer une chute soudaine et sévère de la tension artérielle.

Dans de très rares cas, les patients prenant des inhibiteurs de PDE5 peuvent subir des changements de vision de couleur. À des occasions plus rares, les patients peuvent signaler une perte de vision soudaine dans un œil (et parfois les deux). Certains patients ont signalé une perte d'audition ou une diminution de l'ouïe. Si vous ressentez une perte soudaine d'audition ou de vision, vous devez cesser de prendre tout type d'inhibiteur de PDE5 et consulter votre médecin immédiatement.

Les effets secondaires suivants ont été signalés par certains patients lors d'études chez l'homme: congestion nasale, symptômes de rhume, douleurs dorsales, rougeurs de visage et maux de tête. Dans de rares cas, les patients peuvent subir un priapisme - une érection qui dure pendant des heures; Dans de tels cas, une aide médicale devrait être recherchée immédiatement.

La FDA a passé en revue trois études en double aveugle et contrôlées par placebo, impliquant 1 267 patients choisis au hasard pour prendre Stendra pendant 12 semaines (doses de 50, 100 ou 200 mg) ou un placebo, jusqu'à 12 semaines, Nécessaire, 30 minutes avant le sexe.

Les patients ont rempli les questionnaires lors de l'étude, puis toutes les quatre semaines. Les questionnaires posés sur la fonction érectile, la pénétration vaginale et les rapports sexuels réussis. Dans les trois études, un nombre considérablement plus élevé de patients a bien marqué les trois points, par rapport à ceux du placebo.

Stendra est commercialisé par Vivus Inc., Mountain View, Californie, États-Unis.

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