Brodalumab pour le psoriasis modéré à sévère se déplaçant dans la phase iii


Brodalumab pour le psoriasis modéré à sévère se déplaçant dans la phase iii

Les résultats d'un essai de phase II, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à dose déterminée pour évaluer l'efficacité et la sécurité du brodalumab (anciennement AMG 827) chez 198 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.

Les chercheurs de l'étude de 12 semaines ont attribué au hasard des participants ayant un score d'indice de gravité et de sévérité (PASI) de 12 ans ou plus et atteignaient 10% ou plus de la surface corporelle affectée pour recevoir le brodalumab (70 mg, 140 mg ou 210 mg au premier jour et Semaines 1,2,4,6,8 et 10 ou 280 mg par mois), ou placebo.

L'objectif principal de l'étude a été atteint dans tous les groupes de brodalumag, dont l'amélioration moyenne de la zone de psoriasis (en pourcentage) et de l'indice de gravité (PASI) était plus élevée que celle des patients du groupe placebo (p

Brodalumab est un anticorps monoclonal humain conçu pour le traitement des maladies inflammatoires. Le médicament se fixe sélectivement et empêche la signalisation à travers le récepteur de l'interleukine-17 (IL-17), inhibant ainsi la fixation de plusieurs membres de la famille IL-17 liés au psoriasis. Beaucoup de participants à l'étude (62%) recevant du brodalumab 210 mg par semaine ont obtenu une clairance totale de leur peau (PASI 100).

Le score PASI est une mesure de la rougeur, de la taille et de l'épaisseur de la plaque psoriasique et de l'ampleur de l'implication dans chaque zone du corps. Les chercheurs mesurent souvent l'efficacité d'un traitement par la réduction du PASI par rapport à la ligne de base. Par exemple, une réduction de 75% est connue sous le nom de PASI 75, une réduction de 90% est connue sous le nom de PASI 90 et la clairance totale de la maladie de peau est connue sous le nom de PASI 100.

Kim Papp, MD, Ph.D., auteur principal de l'étude et directeur chez Probity Medical Research, Ontario, Canada, a déclaré:

"Il existe une variété d'options de traitement disponibles pour ceux qui vivent avec le psoriasis, mais ces options sont incapables d'aider de nombreux patients à atteindre leurs objectifs thérapeutiques.

Dans cette étude de phase 2, le brodalumab a montré un niveau élevé de réponse chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère avec un début d'action rapide en quelques jours. Sur la base de ces résultats, des essais cliniques supplémentaires sont nécessaires pour mieux évaluer l'innocuité et l'efficacité du brodalumab ".

Le psoriasis est une maladie chronique du système immunitaire qui fait croître les cellules de la peau à un rythme plus rapide. Dans le monde entier, la condition affecte environ 125 millions d'individus. Bien que plusieurs types de psoriasis existent, environ 80% des personnes souffrant de psoriasis en plaques. Le psoriasis à la plaque peut provoquer une apparition sur la peau d'éruptions cutanées et cicatricielles douloureuses et démangeaisons.

Dans cette étude, les chercheurs ont constaté que les participants qui recevaient 140 mg de brodalumab toutes les deux semaines avaient une amélioration moyenne dans le score PASI de 85,9%, 86,3% parmi les participants qui avaient reçu 210 mg et 45,0% pour 70 mg, contre 16,0% parmi Les participants qui ont reçu un placebo (tous p

En outre, les chercheurs ont constaté que 280 mg de broadlumab mensuel était associé à une amélioration moyenne PASI de 76%. Environ 30% des participants à l'étude affectés au groupe local ont eu une aggravation du psoriasis.

En outre, l'équipe a évalué les points d'évaluation secondaires, y compris PASI 75 (réduction de 75% du score PASI du patient par rapport à la ligne de base), PASI 90 (90%) et PASI 100 (clairance totale de la maladie de la peau).

77% des participants affectés à 140 mg de brodalumab ont obtenu une réduction de 75% de leur score PASI, 72% ont atteint PASI 90 et 38% ont atteint PASI 100.

82% des participants affectés à 210 mg de brodalumab ont obtenu une réduction de 75%, 75% ont atteint PASI 90 et 62% ont atteint PASI 100.

Dans les groupes combinés de brodalumab, les effets secondaires les plus fréquemment signalés étaient les suivants:

  • Rougeur du site d'injection (6%)
  • Cold commun (8%)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (8%)
Parmi les participants au groupe de bromaffe de 210 mg, deux cas de neutropénie de grade trois ont été rapportés.

À l'heure actuelle, le brodalumab est le seul médicament expérimental dans le développement qui inhibe le récepteur IL-17, inhibant ainsi plusieurs des ligands IL-17 à la fois de transmettre des signaux au corps. D'autres agents actuellement en développement cherchent à cibler les ligands IL-17 individuels. En inhibant la fixation de ces ligands avec le récepteur, le brodalumab arrête le corps de recevoir des signaux qui pourraient autrement provoquer une inflammation et d'autres affections.

Les chercheurs étudient actuellement le brodalumab pour le traitement du psoriasis (phase II et phase III planifiée), l'asthme (phase II) et l'arthrite psoriasique (phase II).

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