L'émtansine de trastuzumab de roche a des résultats positifs contre le cancer du sein métastatique


L'émtansine de trastuzumab de roche a des résultats positifs contre le cancer du sein métastatique

Roche a publié une annonce aujourd'hui en ce qui concerne son essai de phase 3 appelé EMILIA. Le programme a comparé la performance de son nouveau médicament Trastuzumab Emtansine contre les traitements standard pour le cancer du sein métastatique HER2-positif qui utilisent lapatinib plus Xeloda® (capecitabine).

Les patients ont été inscrits dans l'étude ayant déjà reçu Herceptin® et l'ataxane (chimiothérapie). L'essai a comparé les patients sur chaque traitement en regard de la survie sans progression (PFS), c'est-à-dire. Combien de temps les patients ont vécu sans que leur maladie s'aggrave. Les taux globaux de survie ne sont pas encore prêts à être diffusés, mais il semble que Trastuzumab Emtansine ait contrôlé le cancer métastatique mieux que les traitements standard.

Hal Barron, M.D., médecin hygiéniste en chef et chef, Global Product Development explique que:

"Trastuzumab emtansine représente une nouvelle approche pour le traitement des patients atteints de cancer du sein HER2-positif qui provient de nos décennies de recherche sur la voie HER... Nous sommes ravis des résultats EMILIA car la trastuzumab emtansine est notre premier conjugué de médicament anticorps et Peut aider les personnes qui ont encore besoin de plus d'options de traitement pour cette maladie agressive. Nous travaillerons à soumettre ces données aux autorités réglementaires le plus rapidement possible.

La Trastuzumab Emtansine est un type de médicament expérimental appelé conjugué anticorps-médicament (ADC). Le trastuzumab d'anticorps est combiné avec l'agent de chimiothérapie DM1, et les deux sont attachés ensemble à l'aide d'un lieur stable. Son objectif est de cibler et d'inhiber la signalisation HER2 et de délivrer la chimiothérapie directement à l'intérieur des cellules cancéreuses HER2-positives. Trastuzumab emtansine renforce l'approche de la santé personnalisée de Roche pour développer des médicaments ciblés pour lutter contre le cancer.

EMILIA est une étude internationale, de phase III, randomisée et ouverte, qui compare la trastuzumab emtansine seule au lapatinib en association avec Xeloda chez 991 personnes atteintes de MBC positive à HER2 dont la maladie a progressé après un traitement initial avec Herceptin et une chimiothérapie à base de taxane.

  • Les participants au trastuzumab emtansine ont reçu: Trastuzumab emtansine 3,6 mg / kg toutes les trois semaines.
  • Les participants au lapatinib et au bras Xeloda ont reçu: Lapatinib 1250 mg par jour et Xeloda 2000 mg / m2, jours 1 à 14, toutes les trois semaines.
Les résultats de l'étude sont à la fois la survie sans progression (PFS) (évalué par un comité d'examen indépendant) et la survie globale, tandis que le programme examine également le profil de sécurité des médicaments et les taux de survie d'un an et de deux ans chez les patients. La PFS est évaluée, ainsi que le taux global de réponse, la durée de réponse et la qualité de vie.

Sur la base du résultat positif de son essai, Roche a déclaré qu'il envisageait de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne du médicament (EMA) cette année pour la trastuzumab emtansine dans la MBC positive à HER2. En outre, Genentech prévoit de soumettre cette année une demande de licence de Biologics pour la trastuzumab emtansine à la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA).

Durée de traitement par Trastuzumab (Médical Et Professionnel Video 2019).

Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes