Selon une étude publiée dans PLoS Medicine, les essais de médicaments anti-psychotiques de deuxième génération, c'est-à-dire les nouvelles formes de médicaments pour le traitement de maladies psychotiques comme la schizophrénie, qui ont été publiés dans des revues médicales, peuvent embellir leur efficacité clinique apparente. Ce rapport sélectif des essais est un phénomène appelé biais de publication. Les chercheurs affirment que cette découverte est essentielle car les cliniciens sont souvent influencés par les résultats des essais publiés lorsqu'ils prennent des décisions pour prescrire des médicaments.

L'équipe, dirigée par Erick Turner de l'Oregon Health & Science University à Portland, États-Unis, explique:

«La déclaration sélective des résultats de la recherche nuit à l'intégrité de la base de données probantes, qui prive finalement les cliniciens de données précises pour les décisions de prescription.

Les chercheurs ont examiné 24 essais pré-commercialisés homologués par la FDA pour 8 antipsychotiques de deuxième génération: la ziprasidone, l'aripiprazole, l'olanzapine, la risperidone, l'ilopéridone, la risperidone à injection prolongée, la quétiapine et la palipéridone. L'équipe a ensuite comparé ces essais avec les résultats annoncés dans les rapports ultérieurs publiés dans des revues médicales.

Ils ont découvert que 4 essais de pré-commercialisation soumis à la FDA ont démontré des résultats négatifs et n'ont jamais été publiés. Un essai a révélé que le nouveau médicament était statistiquement inférieur à un médicament concurrent beaucoup moins cher, tandis que trois essais ont montré que le nouveau médicament n'avait aucun bénéfice statistiquement significatif par rapport au placebo.

Les auteurs ont constaté que dans les essais publiés, certains rapports ont été embellis sur l'efficacité du nouveau médicament. Par exemple, l'examen de la FDA a révélé que l'ilopéridone était statistiquement inférieure à 3 médicaments concurrents différents, bien que cette information n'ait pas été rapportée dans les rapports correspondants publiés dans les revues médicales.

Cependant, en utilisant une méta-analyse pour combiner les données d'essai et en comparant les 8 médicaments au placebo, les chercheurs ont constaté que le biais de publication n'a pas beaucoup eu une incidence sur leur efficacité globale apparente. Les chercheurs affirment que certaines informations négatives n'ont pas été signalées et étaient plus préoccupantes, car elles pourraient potentiellement induire les médecins en erreur.

Les chercheurs concluent:

"L'ampleur du biais de publication trouvée pour les antipsychotiques était inférieure à celle trouvée précédemment pour les antidépresseurs, peut-être parce que les antipsychotiques démontrent une supériorité supérieure à celle du placebo.

Avec d'autres études sur le biais de publication dans d'autres classes de médicaments, une base de preuve plus précise peut émerger. À cette fin, un accès accru aux examens de la FDA a été préconisé. À l'heure actuelle, la FDA n'est pas aussi transparente que possible avec ses données d'essai clinique.

Il est encourageant que la FDA ait convoqué un Groupe de travail sur la transparence. Si l'agence remplit sa mission d'accroître la transparence, la santé publique en profitera sûrement."

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