Statines - changements d'étiquettes de sécurité approuvés par la fda


Statines - changements d'étiquettes de sécurité approuvés par la fda

Les changements d'étiquette pour les statines, un type de médicament abaissant le cholestérol, ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA), aux États-Unis. Les étiquettes comprendront davantage de données sur les événements indésirables, les interactions médicamenteuses et la vérification des enzymes hépatiques. La FDA affirme que ces changements fourniront aux patients plus d'informations afin qu'ils puissent utiliser les statines de manière plus sûre et efficace.

Surveillance enzymatique du foie

La nécessité de surveiller régulièrement les enzymes hépatiques chez les patients prenant des statines a été révisée dans l'étiquetage. L'information mise à jour recommande de tester les enzymes hépatiques avant de commencer à prendre des statines "et comme indiqué cliniquement par la suite".

La FDA informe que les lésions hépatiques graves causées par les statines sont très rares et sont également difficiles à prévoir sur une base de patient à patient. Surveiller périodiquement les enzymes hépatiques ne semble pas avoir un impact sur le risque grave de lésion hépatique ni détecter effectivement des blessures graves.

Données concernant les événements indésirables

Les données sur l'utilisation des statines et un lien vers la perte de mémoire, la confusion (effets secondaires cognitifs) ont été ajoutés aux informations d'étiquetage. La FDA explique que ces conséquences cognitives potentielles sont réversibles. L'étiquette mise à jour informe également des rapports d'HbA1c élevé (hémoglobine glycosylée) et de taux de glycémie. Toutefois, l'Agence souligne que les avantages offerts par les statines l'emportent sur les risques légèrement augmentés de ces événements indésirables.

Interactions médicamenteuses

Interaction médicamenteuse Se réfère à une réaction physiologique ou chimique qui peut se produire lorsque deux médicaments différents sont pris en même temps. Simplement - comment un médicament peut modifier l'effet d'un autre médicament; Tel que rendre son principe actif beaucoup plus puissant, moins puissant / efficace ou inutile.

L'étiquetage de la lovastatine comprend des données sur les nouvelles contre-indications et les limitations de dose lorsqu'elles sont prises en combinaison avec d'autres médicaments - dans certains cas, il pourrait y avoir une plus grande probabilité de blessure musculaire.

Lors de la prescription de statines, les médecins devraient se référer aux étiquettes des médicaments, demande la FDA. Toute préoccupation des patients concernant l'utilisation de la déclaration devrait être renvoyée à leurs médecins

Qu'est-ce que les statines?

Les statines sont une classe de drogues qui abaissent le taux de cholestérol. La FDA ajoute que cela se produit plus efficacement si combiné avec une alimentation saine et l'exercice. Les statines réduisent le taux sanguin de cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité), également connu sous le nom de Mauvais cholestérol .

Les statines sont des médicaments sur ordonnance et sont commercialisés sous forme de produits à un seul ingrédient ou combinés.

Des exemples de statines à un seul ingrédient incluent:

  • Altoprev (Libération prolongée de lovastatine)
  • Crestor (Rosuvastatine)
  • Lescol (Fluvastatine)
  • Lipitor (Atorvastatine)
  • Livalo (Pitavastatine)
  • Pravachol (Pravastatine)
  • Mevacor (Lovastatine)
  • Zocor (Simvastatine)
Des exemples de statines en tant que produits combinés comprennent:
  • Advicor (Libération prolongée de lovastatine / niacine)
  • Simcor (Libération prolongée de simvastatine / niacine)
  • Vytorin (Simvastatine / ezetimibe)

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Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie