Arthrite psoriasique - cimzia® (certolizumab pegol) montre une promesse


Arthrite psoriasique - cimzia® (certolizumab pegol) montre une promesse

Jeudi, UCB a annoncé son intention de présenter des demandes réglementaires pour Cimzia® (certolizumab pegol) d'ici la fin de cette année. Le médicament est conçu pour traiter l'arthrite psoriasique, une inflammation des articulations ou une arthrite, qui se produit généralement en association avec le psoriasis, un trouble de la peau. Les personnes atteintes de psA souffrent généralement d'articulations rigides et douloureuses et subissent une chaleur et un gonflement de leurs articulations et des tissus environnants.

La majorité des malades atteints de SdP développent le psoriasis, un trouble commun affectant environ 2 à 3% des personnes dans le monde entier, avant que des problèmes articulaires ne se produisent, cependant, dans certains cas, le processus de développement peut être inverse. Le PsA non traité, qui affecte environ 24 personnes sur 10 000 personnes, peut être une maladie invalidante. Selon la plupart des estimations, entre 5 et 10% des personnes atteintes de psoriasis développent des PSA, mais certaines études estiment que le chiffre s'élève à 30%.

L'étude de 48 semaines, multicentrique, en double aveugle, en groupe parallèle, en phase 3 a impliqué 409 patients, qui ont été randomisés pour recevoir 200 mg toutes les deux semaines ou 400 mg toutes les quatre semaines de certolizumab pegol ou placebo.

Les résultats de l'étude RAPID-PsA ™ de phase 3 qui ont évalué l'efficacité et la sécurité de Cimzia® (certolizumab pegol) chez les patients souffrant d'arthrite psoriasique active (PSA) à début d'adulte ont montré une amélioration cliniquement importante et statistiquement importante des caractéristiques de PSA chez les patients à la semaine 12. Après les premières analyses, aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé, les événements indésirables étant compatibles avec ceux observés dans d'autres essais de certolizumab pegol.

Le Dr Iris Loew-Friedrich, médecin hygiéniste en chef et vice-président exécutif d'UCB a annoncé:

«Nous sommes ravis que Cimzia® soit aussi susceptible de bénéficier aux patients atteints d'arthrite psoriasique et nous préparons actuellement des soumissions aux autorités réglementaires plus tard cette année. Nous discuterons des résultats de l'étude avec les autorités réglementaires et les présenterons à la rhumatologie majeure à venir Congrès ".

Cimzia® est déjà approuvé dans l'UE, en combinaison avec le méthotrexate pour traiter la PR active modérée à sévère chez les patients adultes qui ne présentent qu'une réponse limitée aux médicaments antirhumatismaux modifiant la maladie (DMARD), y compris le méthotrexate, alors qu'aux États-Unis, le médicament a été accordé L'approbation pour réduire les signes et les symptômes de la maladie de Crohn et le maintien de la réponse clinique chez les patients adultes atteints d'une maladie active modérée à sévère, qui répondaient de manière inadéquate à la thérapie conventionnelle ainsi que pour traiter les adultes atteints de PR active modérée à sévère.

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