Le système informatisé associe le patient à un essai clinique plus efficacement


Le système informatisé associe le patient à un essai clinique plus efficacement

Le Moffit Cancer Center a reçu un nouveau brevet pour un système informatisé qui combine efficacement le bon patient avec le bon essai clinique. La base de données du système nouvellement breveté contient des milliers de tissus biologiques ou d'échantillons de tumeurs donnés par un patient et peut rapidement associer le profil moléculaire personnel d'un patient enregistré à la conception moléculaire du médicament qui vise à cibler sa maladie au niveau moléculaire. Le système peut potentiellement accélérer les essais cliniques et aider à réduire le temps nécessaire à l'approbation du marché pour les nouveaux médicaments nécessaires.

L'obtention d'une approbation du marché pour les médicaments nouvellement développés contre le cancer ou pour d'autres maladies graves peut prendre en moyenne 15 ans, en raison du processus long et complexe de développement de nouveaux médicaments. Le processus triphasé d'essais cliniques, qui représente environ la moitié de ces 15 ans, crée souvent un goulet d'étranglement pour la fourniture de médicaments innovants à ceux qui en ont besoin.

Les essais cliniques sont de plus en plus coûteux sont très complexes. Par exemple, les patients admissibles à participer au procès en raison de leur âge ou leur stade de maladie peuvent ou non être les meilleurs candidats à tester un médicament à long terme. Le processus est ralenti si l'essai révèle des événements indésirables, des changements dans l'état de santé d'un patient et un médicament qui s'avère non efficace chez les patients.

Bien que les patients aient satisfait aux critères du protocole d'essai, le médicament peut ne pas s'avérer être le meilleur pour un patient particulier, car son profil moléculaire ne correspond pas bien aux propriétés chimiques et moléculaires du médicament.

Le concept d'administration de médicaments personnalisés consiste à choisir le bon médicament pour le bon patient, mais il a besoin d'innovations pour réaliser ce concept et la personnalisation du processus de sélection pour les essais cliniques marque une étape cruciale vers le but.

Au fur et à mesure que de nouveaux et meilleurs moyens d'examiner et de comprendre le profil moléculaire d'une tumeur sont en cours d'élaboration, le fait de faire correspondre le bon patient à l'essai clinique approprié devient d'une importance vitale, mais le traitement de la vaste évaluation des données nécessaires pour accomplir cela a été un obstacle majeur.

Le nouveau système informatique, breveté sous le numéro US 8 095 389 B2, ou «Systèmes informatiques et méthodes pour sélectionner des patients pour essais cliniques», a été développé pour surmonter cet obstacle avec son design nouveau pour:

  • Sélectionnez les patients dans les essais cliniques en faisant correspondre le profil moléculaire d'un individu / médicament
  • Faire correspondre les patients aux essais cliniques par la maladie du patient / diagnostic
  • Faire correspondre les patients aux essais cliniques selon leurs symptômes
  • Faire correspondre les patients aux essais cliniques selon leur information démographique et leurs antécédents familiaux, et
  • Suivre la progression de la maladie d'un participant au procès clinique par rapport à l'efficacité du médicament
Le système informatique nouvellement breveté, ainsi que ses produits connexes, qui incluent un système d'exploitation, un logiciel, des interfaces et un système de récupération de données, peuvent améliorer l'efficacité de la sélection des essais cliniques en raison d'un processus de sélection moins randomisé et plus spécifique. En outre, il pourrait potentiellement améliorer les essais cliniques en évitant les goulets d'étranglement et en améliorant le processus de sélection, ainsi que pour réduire le calendrier, ce qui signifie que de nouveaux médicaments seront disponibles sur le marché plus rapidement et plus efficacement.

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