Les autorités allemandes de l'Institut BfArM ont officiellement informé la Société Internationale pour la Chirurgie Plastique Esthétique (ISAPS) que l'ancienne GfE Medizintechnik GmbH en Allemagne a vendu des implants mammaires sous le nom TiBREEZE de septembre 2003 à août 2004, fabriqués avec des composants PIP.

GfE Medizintechnik GmbH revêtait des implants en silicone avec une couche de titane et les envoyait à PIP en France pour être remplis avec leur gel de silicone, qui consistait en la même composition de silicone de qualité industrielle que les implants PIP et Rofil ont été remplis depuis 2001. Les autorités allemandes À l'Institut BfArM a donc modifié la recommandation visant à supprimer les implants PIP et Rofil qu'ils ont fabriqués plus tôt ce mois-ci pour inclure également les implants TiBREEZE comme mesure de précaution, même en l'absence de tout symptôme.

Le successeur de GfE a informé ISAPS que 728 implants ont été produits pendant la période d'affiliation de l'ancienne société avec PIP. La majorité des implants TiBREEZE ont été vendus et utilisés chez 280 patients en Allemagne. D'autres pays qui ont acheté les implants sont l'Autriche, la Belgique, l'Angleterre, la Finlande, l'Italie, le Lichtenstein, la Suisse et l'Afrique du Sud. On pense qu'un total de 400 patients sont affectés.

Le Dr Dirk Richter (Allemagne), président du Comité de la sécurité des patients de l'ISAPS a déclaré:

"Car il n'existe aucune étude disponible pour prouver la sécurité du silicone industriel dans le corps humain, ISAPS soutient les recommandations des autorités françaises et allemandes et encourage toutes les femmes avec des implants mammaires TiBREEZE, PIP ou Rofil produits après 2001, pour vérifier avec un Chirurgien plastique spécialisé pour discuter de l'élimination des implants ".

La Société Internationale de Chirurgie Plastique Esthétique est la plus grande société internationale de chirurgiens plastiques esthétiques certifiés ou équivalents. Il a été créé il y a quarante-un ans et compte 2 140 membres dans 93 pays. Pour rejoindre la société, les chirurgiens doivent subir un processus de demande strict pour déterminer leurs qualifications. ISAPS mission est de continuer à éduquer les chirurgiens plastiques dans les dernières techniques dans le domaine de la chirurgie esthétique et de la médecine et de promouvoir la sécurité des patients.

Tous les membres ISAPS sont répertoriés sur le site.

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