La fda approuve le médicament contre le cancer de la peau


La fda approuve le médicament contre le cancer de la peau

Lundi, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau type de médicament pour traiter les patients adultes atteints d'un carcinome basal-cellulaire avancé, le type le plus fréquent de cancer de la peau.

Le nom générique du médicament est vismodegib et a été développé par la partie américaine de Roche Holding AG. Il sera vendu aux États-Unis par Genentech, basé à San Francisco à la pointe de la marque sous la marque Erivedge.

Le carcinome basocellulaire est un cancer sans croissance lente qui commence dans l'épiderme, la couche supérieure de peau. Il commence généralement par des endroits qui sont régulièrement exposés au soleil ou à la lumière UV.

Le médicament de capsule une fois par jour fonctionne en inhibant la voie Hedgehog, qui est active dans la plupart des cancers basocellulaires et seulement quelques tissus normaux, comme les follicules capillaires.

Le Dr Richard Pazdur, directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré que nous savons plus sur la voie du Hedgehog et d'autres importants pour le cancer, nous pouvons développer plus de médicaments ciblant des espèces spécifiques maladies:

"Cette approche est de plus en plus fréquente et permettrait potentiellement que les médicaments contre le cancer soient développés plus rapidement. Ceci est important pour les patients qui auront accès à des traitements plus efficaces avec des effets secondaires potentiellement moins nombreux", at-il expliqué.

Erivedge est conçu pour les patients atteints de carcinome basocellulaire localement avancé, qui ne font pas l'objet d'une intervention chirurgicale ou d'une radiothérapie, ainsi que pour les patients dont le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps (est devenu métastatique). C'est le premier médicament approuvé par la FDA pour le carcinome basocellulaire métastatique.

La FDA a examiné Erivedge grâce à son programme accéléré prioritaire, où il ne faut que six mois pour examiner les médicaments qui montrent des progrès majeurs dans le traitement.

L'examen a tenu compte d'une étude qui a mis à l'épreuve la sécurité et l'efficacité d'Erivedge. L'étude était un essai clinique multi-centre unique sur 96 patients dont le carcinome basocellulaire était localement avancé ou métastatique.

Après avoir pris Erivedge, 43% des patients atteints d'une maladie localement avancée ont montré une réponse partielle ou un retrait ou une disparition complète des lésions cancéreuses et 30% des patients atteints de la forme métastatique de la maladie ont montré une réponse partielle.

Les effets secondaires les plus courants étaient la perte de cheveux, les spasmes musculaires, la perte de poids, la fatigue, l'appétit réduit, le sens de goût déformé, la perte de goût dans la langue, la nausée, la constipation, les vomissements et la diarrhée.

Le médicament doit porter un avertissement encadré indiquant aux patients et aux médecins le risque potentiel de décès ou de malformations graves chez un enfant à naître.

Les femmes doivent vérifier qu'elles ne sont pas enceintes avant de commencer sur Erivedge, et les patients doivent être prévenus de ces risques et la nécessité d'un contrôle des naissances avant de commencer le médicament, a déclaré la FDA dans un communiqué.

Pour plus d'informations de la FDA sur Erivedge, adressez-vous à Drugs @ FDA et entrez "Erivedge" dans la zone de recherche.

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