Une étude de deux ans sur près de 190 000 filles et femmes trouve que Gardasil, le vaccin contre le virus du papillome humain (HPV) fabriqué par Merck & Co, ne déclenche pas de troubles auto-immuns comme le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, le diabète de type 1 et la sclérose en plaques. Les résultats sont publiés dans le Journal of Internal Medicine .

L'auteur principal de l'étude, le Dr Chun Chao, chercheur au Département de recherche et d'évaluation de Kaiser Permanente à Pasadena, en Californie, a déclaré dans un communiqué publié vendredi:

"Ce genre d'information sur la sécurité peut aider les parents à prendre des décisions de vaccination".

"Ces découvertes offrent une certaine assurance que parmi une population féminine grande et généralisable, aucun signal de sécurité pour les maladies auto-immunes n'a été trouvé après la vaccination HPV4 en usage clinique de routine", a déclaré Chao.

Gardasil est un vaccin «quadrivalent» car il protège contre 4 types de VPH. Chez les filles et les jeunes femmes âgées de 9 à 26 ans, elle cible 2 types qui causent environ 75% des cancers du col de l'utérus et 2 autres types qui causent 90% des cas de verrues génitales.

Le vaccin, administré sous forme de trois injections sur six mois, aide également les garçons et les hommes de 9 à 26 ans contre 90% des cas de verrues génitales.

Les verrues génitales sont les infections sexuellement transmissibles les plus courantes aux États-Unis, où elles infectent environ 6,2 millions de personnes chaque année. Cela peut également conduire au cancer du col de l'utérus chez les femmes.

Gardasil a reçu l'approbation de l'US Food and Drug Administration (FDA) en 2006. Mais une préoccupation de longue date concernant les liens avec les troubles auto-immuns a entouré le vaccin et de nombreux parents ne laissent pas leurs enfants être vaccinés à cause de cela.

Cependant, Chao et ses co-enquêteurs de Kaiser Permanente ont déclaré à la presse que «les associations les plus spéculatives proviennent de rapports de cas qui n'ont pas été confirmés par de grandes études épidémiologiques contrôlées» et leur enquête «présente les résultats d'une étude bien conçue, Étude sur la sécurité des permis sur une grande population ethniquement diversifiée ".

Pour l'étude, Chao et ses collègues ont utilisé des dossiers de santé électroniques de 189 629 filles et femmes âgées de 9 à 26 ans en Californie. Les participants ont été suivis pendant six mois après avoir reçu chaque dose du vaccin quadrivalent contre le VPH en 2006-2008.

Ils n'ont trouvé aucune augmentation de 16 désordres auto-immuns dans la population vaccinée par rapport à une population appariée de filles et de femmes non vaccinées. Les 16 troubles auto-immuns recherchés étaient:

"... thrombocytopénie immune, anémie hémolytique auto-immune, lupus érythémateux systémique, polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile, diabète de type 1, maladie de Hashimoto, maladie de Graves, sclérose en plaques, encéphalomyélite disséminée aiguë, autres maladies démyélinisantes du système nerveux central, vaccin - la démélélisation associée, le syndrome de Guillain-Barré, la neuromyélite optique, la névrite optique et l'uvéite.

Les chercheurs ont expliqué que les données des essais cliniques sur le vaccin et les rapports sur les événements indésirables suivants ont des limites importantes lorsqu'il s'agit d'évaluer son profil de sécurité.

C'est parce que les essais cliniques sont souvent basés sur un groupe de participants très sélectionné, la taille des échantillons est trop faible et le suivi est trop court pour prendre des événements de sécurité rares tels que les troubles auto-immuns.

Et les rapports d'événements indésirables ne sont pas faciles à interpréter car il n'y a pas de groupe de comparaison, et il est difficile de dire si la condition s'est développée avant ou après le vaccin.

Ainsi, dans leur étude, Chao et ses collègues utilisaient des méthodes comme des examens approfondis des tableaux médicaux pour assurer l'exactitude du diagnostic et que la maladie survient après la vaccination. De plus, l'incidence de la maladie dans le groupe vacciné a été contrastée avec l'incidence dans un groupe non vacciné comparable.

Les résultats ont montré que:

• Dans l'ensemble, il y avait 1 014 nouveaux cas d'apparition d'un trouble auto-immune, dont 719 étaient admissibles à l'examen des cas, et 31 (40%) ont été confirmés comme nouveau début (c'est-à-dire émergés après la vaccination).
• De ces cas, «aucun groupe d'apparition de la maladie par rapport au moment de la vaccination, à la séquence de la dose ou à l'âge n'a été trouvé pour une affection auto-immune».
• Aucun des taux de taux d'incidence estimés n'a été élevé de manière significative, sauf pour la maladie de Hashimoto (IRR = 1,29, intervalle de confiance de 95%: 1,08-1,56).
• "Une enquête plus poussée sur la relation temporelle et la plausibilité biologique n'a révélé aucune preuve cohérente d'un signal de sécurité pour les maladies thyroïdiennes auto-immunes".

Les auteurs notent que ni les enquêteurs, ni un comité indépendant d'évaluation de la sécurité, ont trouvé des problèmes de sécurité autoimmune dans l'étude.

L'étude semble avoir été bien accueillie par des experts qui ne sont pas liés à l'enquête.

Le Dr Harry Fischer, chef de la division de la rhumatologie au Beth Israel Medical Center à New York, a accueilli les résultats et a décrit l'étude aussi bien conçue:

"Cet article traite de la sécurité du vaccin et aide à confirmer qu'il ne contribue pas au développement de maladies auto-immunes", at-il dit, dans un rapport d'USA Today.

Merck & Co a financé l'étude.

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