Un médicament expérimental pour le cancer colorectal avancé que les traitements disponibles n'ont pas réussi à s'arrêter, s'est révélé prometteur dans un essai clinique, affirme Bayer HealthCare, la société qui le fabrique. Les résultats de l'essai de phase III montrent que, par rapport au placebo, le regorafenib a ralenti la croissance tumorale et la survie prolongée.

Dans un communiqué publié hier, Bayer a annoncé que le test de la phase III CORRECT (Traitement par cancer colorectal traité avec regorafenib ou placebo après échec de la thérapie standard) "a atteint son critère d'évaluation primaire, montrant une amélioration statistiquement significative de la survie globale... chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique (MCRC) dont la maladie avait progressé après les thérapies standard approuvées ".

La déclaration ajoute que l'essai montre également que le regorafenib a montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression et une amélioration du taux de contrôle de la maladie chez les patients qui ont reçu le médicament par rapport à ceux qui ont reçu un placebo.

Les résultats de l'essai montrent que la plupart des effets indésirables ou parfois observés avec une chimiothérapie ont eu lieu avec le placebo, y compris la fatigue, la réaction cutanée main-pied, la diarrhée, l'anorexie, l'hypertension artérielle, la mucosite buccale (inflammation de la doublure de la La bouche) et l'érable / peeling de la peau.

Le procès a été "non blindé" à la fin de 2011 après qu'un comité indépendant de suivi des données a déclaré que le médicament affichait une amélioration significative de la survie globale et que les patients recevant du placebo devraient avoir la possibilité de le prendre.

Il a été mené en Amérique du Nord, en Europe, en Chine, au Japon et en Australie et a enregistré 760 patients.

Bayer a déclaré qu'ils allaient demander l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour regorafenib dans les 12 prochains mois. S'il est approuvé, ce sera le premier nouveau traitement pour le cancer colorectal dans plus de cinq ans.

Le Dr Axel Grothey, professeur d'oncologie à la Mayo Clinic, est un co-investigateur principal du procès.

Il présente les résultats de l'essai au symposium des cancers gastro-intestinaux 2012 de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO-GI), à San Francisco plus tard cette semaine.

La présentation abstrait orale (LBA numéro 385) se déroule à 14:30 h PT le 21 janvier dans la salle de bal de niveau 3, Moscone Centre West.

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus souvent diagnostiqué et la troisième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes.

Environ la moitié des patients diagnostiqués avec la maladie ont la forme avancée (métastases, habituellement au foie), soit au moment du diagnostic, soit à cause d'une maladie récurrente.

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