Fibrose kystique - inhaling mannitol plus thérapie standard améliore la fonction pulmonaire


Fibrose kystique - inhaling mannitol plus thérapie standard améliore la fonction pulmonaire

Une nouvelle étude a révélé que la combinaison de mannitol à poudre sèche inhalée avec un traitement standard pour la fibrose kystique a entraîné une amélioration de la fonction pulmonaire pendant 12 mois. En plus d'être efficace et sûr, l'administration facile du traitement pourrait aider à améliorer l'adhésion au traitement chez les personnes souffrant de la maladie. L'étude, soutenue par Pharmaxis Limited, est publiée en ligne avant la publication imprimée dans The American Thoracic Society American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine .

Les chercheurs ont inscrit 318 patients pour participer à l'étude en double aveugle. Les participants ont ensuite été assignés au hasard pour recevoir soit 400 mg de mannitol inhalé soit 50 mg de grand mannitol inhalé (groupe témoin) pendant 26 semaines, suivi d'un supplément de 26 semaines de traitement actif ouvert. Les chercheurs ont choisi une dose de 50 mg pour le groupe témoin, car ils pensaient qu'il ne serait pas cliniquement efficace, en fonction d'une enquête antérieure sur l'augmentation de la dose. Le mannitol a été administré en plus du traitement concomitant typique, comme les antibiotiques inhalés et la désoxyribonucléase humaine recombinante.

La chercheuse principale Moira L Aitken, MD, professeur de médecine des soins pulmonaires et critiques au Centre médical de l'Université de Washington, a expliqué:

"Les patients du groupe de traitement ont montré une amélioration moyenne de 106,5 mL du volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS), une amélioration de 8,22% par rapport à la ligne de base, par rapport à une amélioration de 52,4 mL (4,47%) dans le groupe témoin. La capacité vitale forcée a augmenté 136,3 ML dans le groupe de traitement, comparativement à 65,0 ml dans le groupe témoin. Les patients traités ont également connu moins d'exacerbations pulmonaires que les témoins.

Entre les groupes de traitement et de contrôle, la différence de VEMS absolue a atteint une signification statistique (p = 0,059), tandis que la différence de variation relative par rapport au VEMS de référence atteint une signification (p = 0,029). Les participants au groupe de traitement ont maintenu des améliorations de la FEV1 au cours de la phase ouverte de 26 semaines de l'enquête. Depuis le début de l'enquête jusqu'à la phase ouverte, le FEV1 moyen a amélioré 84,0 mL (6,3%) dans le groupe témoin.

Les deux groupes ont connu des taux d'effets secondaires comparables. Au cours de la phase d'étude, une microbiologie qualitative de l'expectoration a été réalisée pour Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa, en raison de l'influence potentielle du mannitol sur la microbiologie pulmonaire. Dans les deux groupes, les chercheurs n'ont observé aucun changement qualitatif dans les résultats de la microbiologie à partir de la ligne de base.

Dans les deux groupes, la conformité au traitement était bonne, 85,2% des participants au groupe de traitement et 88,7% de ceux du groupe témoin utilisant 60% ou plus du médicament dispensé.

Selon les chercheurs, le point final principal pour l'enquête, la différence dans le VEF1 absolu entre les groupes, n'a pas eu d'importance. Ils expliquent que l'utilisation d'une seule visite de base pour établir des valeurs de référence du VEMS peut en être la cause. Lorsque l'équipe a calculé les valeurs de base du VEMS en moyenne des valeurs de FEV1 sur deux visites de base, comme dans les précédentes enquêtes d'intervention clinique, l'augmentation globale du VEMS absolue dans le groupe de traitement était considérablement plus élevée (p = 0,0008). En outre, la dose de 50 mg reçue dans le groupe témoin peut avoir eu un certain bénéfice, ce qui a limité la différence absolue entre les deux groupes.

Le Dr Aitken a conclu:

«Chez nos patients atteints de fibrose kystique, le traitement par mannitol inhalé a entraîné une amélioration soutenue de la fonction pulmonaire sur 12 mois, avec un profil de sécurité favorable.

En outre, l'inhalateur de poudre sèche utilisé pour administrer du mannitol est petit, portable, facile à utiliser et ne nécessite pas un nettoyage et une désinfection approfondis après chaque utilisation, ce qui peut aider les patients à mieux adhérer au traitement. Nos résultats appuient l'utilisation du mannitol inhalé pour la gestion quotidienne de la fibrose kystique ".

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