Crestor n'est pas nettement meilleur pour stabiliser la plaque et réduire le cholestérol, par rapport à Lipitor, un médicament Pfizer que Ranbaxy Laboratories lancera dans des versions génériques beaucoup moins chères dans deux semaines. Le Crestor d'AstraZeneca (rosuvastatin) sera plus difficile à vendre car il est beaucoup plus coûteux que l'atorvastatine générique (Lipitor), maintenant qu'aucun avantage clinique significatif n'a été démontré dans un essai financé par AstraZeneca. Le brevet de Crestor expire en 2016.

Les résultats de l'essai SATURN (Étude de l'athérome coronaire par échographie intravasculaire: effet de la rosuvastatine versus atorvastatine) ont été présentés lors des sessions scientifiques de l'American Heart Association 2011, ainsi que publiés aujourd'hui dans NEJM (New England Journal of Medicine .

L'essai de 24 mois, qui comprenait 1 385 participants, dirigé par Stephen J. Nicholls, MD, Ph.D., a montré que des doses élevées de Crestor et Lipitor-rosuvastatin (40 mg) et d'atorvastatine (80 mg) - maladie de l'artère coronaire inversée En réduisant la quantité de plaque dans les artères qui fournissent du sang au cœur. L'essai SATURN a été mené dans 215 centres différents - c'est le "La plus grande étude utilisant l'échographie intracoronaire pour mesurer les changements dans la quantité de plaque dans les artères coronaires".

L'essai a comparé l'impact de Crestor contre Lipitor dans la réduction du cholestérol LDL, connu sous le nom de «mauvais cholestérol», et leurs effets variables sur le cholestérol HDL, connu sous le nom de «bon cholestérol».

Des essais antérieurs ont montré que Crestor a élevé le bon cholestérol de 7% à 15%, alors que l'effet de Lipitor sur HDL n'était que très faible.

Dans cette étude, le volume d'athére a chuté de 0,99% dans le groupe Lipitor et de 1,22% dans le groupe Crestor - les chercheurs ont décrit la différence comme "Pas statistiquement significatif" . Le volume d'athére est la quantité de plaque dans la partie évaluée de l'artère coronaire.

Le Dr Stephen J. Nicholls a déclaré:

"La régression de la plaque a été le Saint Graal du traitement des maladies cardiaques, et dans ce procès, plus des deux tiers des patients ont eu une régression. C'est un résultat très positif pour les patients et montre les avantages de fortes doses de statines".

Vous trouverez ci-dessous quelques résultats supplémentaires de l'essai SATURN:

• Dans une méthode différente pour analyser le volume d'athérome (à l'aide d'ultrasons aussi), Lipitor a abaissé la plaque de 4,4 mm cubes, tandis que Crestor l'a fait de 6,4 mm cubes.
• Lipitor a abaissé la plaque totale chez 64,7% des participants, contre 71,3% dans le groupe Crestor
• Le taux moyen de cholestérol LDL dans le groupe Lipitor était de 70 mg / dl, comparativement à 62,6 mg / dl dans le groupe Crestor (le nombre inférieur est meilleur, le LDL est mauvais cholestérol)
• Les taux moyens de cholestérol HDL dans le groupe Lipitor étaient de 48,6 mg / dl, contre 50,4% dans le groupe Crestor (un nombre plus élevé est meilleur, le HDL est un bon cholestérol)

M. Nicholls a déclaré:

"Les différences entre les deux médicaments étaient modestes et la différence dans les taux de HDL était inférieure à celle anticipée par rapport à des études antérieures".

Dans l'essai SATURN, l'incidence d'un accident vasculaire cérébral, d'une crise cardiaque ou de subir une angioplastie était inférieure à la moitié, par rapport aux essais antérieurs à doses plus faibles.

M. Nicholls a déclaré:

"Les médecins ont été réticents à utiliser des doses élevées de statines, mais dans cette étude, les médicaments étaient sûrs, bien tolérés et ont eu un impact profond sur les niveaux de lipides, la quantité de plaque dans les parois des vaisseaux et le nombre d'événements cardiovasculaires".

Darwin Labarthe, professeur de médecine préventive à l'école de médecine de Northwestern University, a déclaré lors de la réunion scientifique de l'AHA:

"L'étude ne fournit aucune base pour inférer un avantage clinique différentiel entre

Les deux interventions ".

En septembre de cette année, AstraZeneca avait prévenu que l'essai SATURN avait manqué son objectif principal - démontrant la supériorité significative de Crestor envers Lipitor dans l'abaissement de la plaque artérielle. La société a ajouté que les détails complets du procès ne seraient pas révélés jusqu'à aujourd'hui.

Malgré cela, Crestor améliore le taux de cholestérol et réduit l'accumulation de plaque dans les artères, a souligné AstraZeneca dans un communiqué.

Howard Hutchinson, médecin hygiéniste en chef, AstraZeneca, a déclaré:

"Ces résultats sont une bonne nouvelle pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires et fournissent un soutien supplémentaire de ce que nous savons déjà de Crestor. Crestor réduit de manière constante et significative le LDL-C, augmente le HDL-C et aide les patients à cibler le LDL-C de moins de 70 mg / DL. En outre, SATURN nous montre une fois de plus que Crestor aide à réduire l'accumulation de plaque dans les artères ".

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