Cancer du foie avancé - le médicament expérimental a des avantages de survie


Cancer du foie avancé - le médicament expérimental a des avantages de survie

Selon une annonce faite par Transgene et Jennerex, Inc., les données finales d'un essai clinique randomisé de phase 2 de JX594 / TG6006 chez 30 patients provenant de sites aux États-Unis, au Canada et en Corée du Sud avec cancer avancé du foie ont démontré une importance statistique Bénéficient de la survie globale pour les patients recevant des doses élevées de JX594 / TG6006 par rapport à ceux recevant de faibles doses.

Dr Tony Reid, MD, Ph.D., professeur de médecine, hématologie / oncologie, directeur de l'investigation clinique, et le programme de croissance de la tumeur, d'invasion et de métastases, Moores UCSD Cancer Center à l'Université de Californie, San Diego a présenté les données Lors de la séance orale tardive lors de la 62ème réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) à San Francisco, en Californie, sous l'abrégé (# LB-1) «Essai clinique randomisé et contrôlé de phase 2 de JX594, Un Poxvirus Oncolytique Multi-Mécanique ciblé, chez des patients avec un carcinome hépatocellulaire avancé: données finales."

Les données finales de HEP007 ont montré que le risque de mortalité chez les patients recevant le traitement à doses élevées a été réduit de près de 60% avec un taux de risque de 0,41 par rapport à ceux randomisés pour recevoir la dose de contrôle faible qui était un dixième de la dose élevée. Le taux de survie moyen pour le groupe à dose élevée était de 13,8 mois comparativement à 6,7 mois dans le groupe à faible dose, avec p = 0,029 pour la supériorité de la dose élevée. Selon les estimations de Kaplan-Meier, 66% des patients du groupe à dose élevée étaient vivants au point d'une année, comparativement à 23% dans le groupe à faible dose. Les chercheurs ont constaté que les patients toléraient bien le traitement par JX594 / TG6006, les patients présentant des symptômes transitoires de la grippe qui ont généralement disparu dans les 24 heures.

En collaboration avec les partenaires de Jennerex, les chercheurs ont mené l'essai clinique, randomisé et contrôlé par placebo de la phase 2b TRAVERSE clinique de JX594 / TG6006 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) qui ont échoué au traitement par sorafenib (Nexavar®) pour évaluer la survie chez les patients avancés de HCC Dont la maladie avait progressé ou montré une intolérance après avoir été traité avec sorafenib, les soins standard actuels.

Le Dr Reid, un enquêteur clinique sur l'essai clinique HEP007 a commenté:

"Ces données montrant une amélioration de la survie globale sont très encourageantes, surtout lorsqu'elles sont associées au profil de tolérance favorable de JX594 / TG6006 expérimenté dans le cadre de ces essais cliniques antérieurs et précédents. Une autre option thérapeutique pour traiter les patients atteints de HCC, la troisième principale cause de décès par cancer à l'échelle mondiale, Est urgent."

David H. Kirn, MDD, président et médecin hygiéniste en chef de Jennerex a ajouté:

"La force de ces données - montrant un avantage statistiquement significatif dans la survie globale - nous donne une grande confiance dans le potentiel de JX594 / TG6006 pour bénéficier aux patients atteints de foie et d'autres types de cancer dans le monde entier. Selon ces données cliniques et les données cliniques Nous avons déjà publié, nous accélérons le développement de JX594 / TG6006. En collaboration avec nos partenaires, nous lançons un essai clinique TRAVERSE en phase tardive plus expansif de JX594 / TG6006 en HCC, et nous passons aux essais Phase 1/2 dans D'autres types de cancer, y compris le mutant ras et le cancer colorectal réfractaire Erbitux ".

Philippe Archinard, président et chef de la direction de Transgene, a conclu:

"Les données cliniques présentées par Jennerex à AASLD confirment une fois de plus notre engagement envers JX594 / TG6006 et démontrent que le produit pourrait vraiment modifier le paradigme du traitement du cancer du foie. Si ces résultats sont confirmés dans des essais cliniques tardifs et notamment dans l'étude TRAVERSE, Alors les chances de JX594 / TG6006 sur le marché seront très élevées."

D'autres données cliniques récentes pour JX594 / TG6006 dans le cancer du foie comprennent:

Dans un deuxième essai de phase II, les patients ont reçu un traitement séquentiel avec une thérapie JX594 / TG6006 intraveineuse et intratumorale combinée et un traitement par sorafenib. Les données provisoires de 15 patients ont montré des réponses tumorales selon les critères de Choi, une mesure de la nécrose tumorale, dans les tumeurs injectées et non injectées chez 8 des 11 patients qui pourraient être évalués. Les données provisoires comprenaient un sous-groupe de 10 patients qui ont échoué au traitement par sorafenib. Les chercheurs ont noté que les réponses tumorales étaient maintenues jusqu'à 15 mois après l'initiation du traitement JX594 / TG6006. Ils ont également observé une nécrose tumorale importante après JX594 / TG6006 et le traitement par sorafenib dans 6 des 7 patients résistants au sorafenib évaluables (86%).

Carcinome hépatocellulaire: un besoin mondial non satisfait:

20 000 personnes aux États-Unis, 55 000 Européens, 40 000 Japonais et 350 000 Chinois sont affectés chaque année par le cancer de l'hépatocellule, ce qui en fait le cinquième cancer le plus courant dans le monde et la troisième cause de mortalité par cancer. Plus de 600 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année, ce qui entraîne une mortalité supérieure à 90%. À l'heure actuelle, le seul agent approuvé pour le HCC est le sorafenib (Nexavar®), qui est lié à une efficacité modérée, c'est-à-dire un taux de réponse tumorale de ~ 2% et un profil d'effets secondaires qui aboutit à un quart à un tiers des patients à Cesser le traitement.

JX594 / TG6006: une approche multi-mécanique pour cibler le cancer:

JX594 / TG6006, un virus exclusif de l'oncolytique développé pour cibler et détruire sélectivement les cellules cancéreuses. Il est conçu pour attaquer le cancer dans trois stratégies différentes; Tout d'abord, la lyse des cellules cancéreuses par la replication virale, suivie de l'arrêt de l'approvisionnement en sang des tumeurs par le ciblage vasculaire et la destruction et ensuite par la stimulation de la réponse immunitaire du corps contre les cellules cancéreuses, ou appelées immunothérapie active. À ce jour, les essais cliniques de phase I et de phase II dans de multiples types de cancer ont démontré que JX594 / TG6006 administré soit directement dans les tumeurs, soit systémiquement, stimule le retrait de la tumeur et / ou de la nécrose. Les chercheurs ont observé une tolérance de poitrine chez plus de 120 patients traités à ce jour. En outre, les chercheurs ont établi des réponses tumorales objectives dans une variété de cancers, comme le rein, le foie, le côlon, le cancer du poumon et le mélanome. Le profil de sécurité pour JX594 / TG6006 est favorable avec des effets secondaires communs prévisibles et généralement doux de symptômes grippaux qui se résolvent dans les 24 à 48 heures.

témoignage de guérison d'un cancer du foie en phase terminale avec la cure breuss (Médical Et Professionnel Video 2019).

Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie