Le 7 novembre, Boehringer Ingelheim a annoncé les résultats d'une évaluation intermédiaire pré-spécifiée d'une enquête Phase IIb (SOUND-C2). Les données ont démontré que la combinaison de l'inhibiteur de protéase BI 201335 et de l'inhibiteur de polymérase BI 207127, deux composés de virus de l'hépatite C à action directe directe (HCV), avec et sans ribavirine (RBV), a donné lieu à des taux de réponse virologique réussis précédemment non traités (traitement -naveux) les patients présentant le VHC génotype-1 (GT1) le plus difficile à traiter à la semaine 12.

La SVR12 a été atteinte dans 59% des participants dans la période de traitement la plus courte de l'enquête (16 semaines). Le traitement par interféron n'a pas été inclus dans l'un des cinq groupes d'étude. Le 7 novembre, les résultats ont été présentés lors de l'assemblée générale du foie de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) 2011 à San Francisco, aux États-Unis.

Stefan Zeuzem, M.D., chef du département de médecine et professeur de médecine à l'hôpital universitaire Johann Wolfgang Goethe de Francfort-sur-le-Main et chercheur en chef de l'enquête, a expliqué:

"Les résultats de l'analyse intermédiaire de SOUND-C2 semblent prometteurs. Ils mettent en évidence le potentiel de BI 201335 plus BI 207127 pour diminuer le fardeau des traitements existants pour une grande partie des patients en offrant une option de traitement potentielle sans l'inclusion de l'interféron".

Pour de nombreux patients, l'interféron dans l'hépatite C, le traitement est difficile en raison des taux de réponse sous-optimale, des effets indésirables sévères ou des contre-indications et des durées de traitement.

Le professeur Klaus Dugi, vice-président directeur général chez Boehringer Ingelheim, a déclaré:

"Nous attendons avec impatience les résultats finaux de l'étude SOUND-C2. Le développement d'un schéma antivirale à effet direct sans interféron oral souligne l'objectif de Boehringer Ingelheim consistant à éliminer l'interféron du traitement contre le VHC et à s'engager à offrir des traitements novateurs novateurs en virologie. À AASLD, nous présentons également d'autres données du portefeuille anti-HCV qui démontrent notre dévouement pour relever les défis réels des patients atteints du VHC à l'échelle mondiale, y compris les populations de patients présentant des types de virus traditionnellement difficiles à traiter ".

Les chercheurs ont constaté qu'à la semaine 12, les cinq groupes de traitement du traitement par combinaison orale sans interféron de BI 201335 / BI 207127 / RBVh ont montré des taux de réponse virologique élevés, définis en mesurant le taux d'ARN du VHC dans le sang du patient:

• À la semaine 12, la réponse virale a été réalisée par 57% des participants qui ont reçu la QD de BI 201335 avec BI 207127 TID sans RBV.
• La SVR12, qui est censée être hautement prédictive de SVR et de traitement de l'infection, a été réalisée chez 59% des participants après 16 semaines de traitement.
• 70 à 76% des participants qui ont reçu BI 201335 une fois par jour (QD) avec BI 207127 trois fois par jour (TID) ou deux fois par jour (BID) avec RBV ont réalisé un ARN du VHC indétectable à la semaine 12, 13 à 21% des participants ayant développé un Percée de la charge virale pendant le traitement.

Le profil de tolérance et de sécurité était semblable à d'autres régimes antiviraux à action directe.

À propos du virus de l'hépatite C

Le virus de l'hépatite C est une maladie infectieuse qui affecte principalement le foie. C'est la principale cause de transplantation hépatique et de maladie chronique du foie. On estime qu'environ 175 millions d'individus dans le monde sont infectés chroniquement par le virus, avec 3 à 4 millions de nouveaux individus infectés chaque année. Environ 20 à 45% des individus dégagent le VHC dans la phase aiguë, mais 20% de ceux qui restent infectés chroniquement développeront une maladie du foie (cirrhose) en moyenne en deux décennies. Après la cirrhose a développé, le taux de mortalité est de 2 à 5% chaque année. Actuellement, dans le monde occidental, la cirrhose causée par le VHC représente la principale cause de transplantation hépatique.

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