Olanzapine de première génération pour la schizophrénie et le traitement du trouble bipolaire approuvé par la fda


Olanzapine de première génération pour la schizophrénie et le traitement du trouble bipolaire approuvé par la fda

Les versions génériques des comprimés d'olanzapine (Zyprexa) et de l'olanzapine à désintégration orale (Zyprexa Zydus) pour le traitement de la schizophrénie et du trouble bipolaire ont été approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Selon la FDA, environ 1% des Américains sont touchés par la schizophrénie. OMS (Organisation mondiale de la santé) dit qu'environ 1% des personnes dans le monde ont une schizophrénie.

Schizophrénie Est un trouble du cerveau à long terme (chronique), grave et invalidant. Les patients peuvent entendre des voix, croire que d'autres contrôlent leurs pensées ou qui lisent leur esprit... Pour plus d'informations sur la schizophrénie, passez à Qu'est-ce que la schizophrénie?

Trouble bipolaire , ou Maladie maniaco-dépressive Est également un trouble du cerveau. Le patient a des changements inhabituels dans l'énergie, l'humeur et la capacité de fonctionner - ces changements peuvent durer des semaines, voire des mois. Ils sont complètement différents du général UPS et Bas Tout le monde se débrouille. Les symptômes sont sévères et peuvent être dévastateurs pour les relations, les perspectives d'emploi et les résultats scolaires.

Directeur adjoint du Bureau of Pharmaceutical Science du Centre d'évaluation et de recherche pharmaceutiques de la FDA, Keith Webber, Ph.D., a déclaré:

«L'approbation de l'olanzapine générique offre un meilleur accès à un traitement largement utilisé pour les maladies mentales. Une solution abordable pour les patients souffrant de maladies à long terme doit être soigneusement gérée".

La FDA dit que l'olanzapine doit être administrée avec un Guide de médicaments qui explique les risques possibles et les effets secondaires que les patients devraient connaître au moment de prendre ce médicament. Il a également un avertissement en boîte qui explique que ce type de médicament augmente le risque de décès s'il est utilisé pour traiter la psychose chez les patients âgés atteints de démence. L'olanzapine n'est pas approuvée par la FDA pour traiter la psychose chez les personnes âgées atteintes de démence.

D'autres événements indésirables liés à l'utilisation de l'olanzapine comprennent le gain de poids, l'hyperglycémie (glycémie élevée) et l'augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides. Lorsqu'on détermine s'il faut prescrire de l'olanzapine, les médecins devraient tenir compte de ces risques.

La FDA souligne que les médicaments génériques approuvés par la FDA sont aussi bons que les produits de marque. Ils sont fabriqués avec la même qualité, la force, la stabilité et la pureté que le nom de marque. Toutes les spécifications et les tests concernant la fabrication, l'emballage et le test des produits génériques sont les mêmes que pour les marqueurs.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd. et Teva Pharmaceuticals fabriqueront des comprimés d'olanzapine, tandis que Apotex Inc., le Dr Reddy's Laboratories Ltd. et Par Pharmaceuticals Inc. produiront des comprimés génériques d'anti-oligénéapine désintégrant par voie orale.

L'olanzapine est connue sous de nombreux noms de marque, dont Zyprexa, Zypadhera, Oferta, Zolafren, Olzapin et Zalasta. Sa formule moléculaire est C 17 H 20 N 4 S. Il s'agit d'un antipsychotique atypique approuvé par la FDA pour le traitement du trouble bipolaire et de la schizophrénie. Il est structurellement similaire à la clozapine, mais est classé comme thienobenzodiazépine. Les noms de marque sont fabriqués et commercialisés par Eli Lilly. Un juge au Canada a statué en 2009 que le brevet de 1991 pour l'olanzapine était invalide. En 2008, les ventes mondiales de Zyprexa ont atteint 4,7 milliards de dollars (2,2 milliards de dollars aux États-Unis).

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Section Des Questions Sur La Médecine: Psychiatrie