Afinitor (everolimus) prolongs advanced breast cancer patients 'progression free survival time


Afinitor (everolimus) prolongs advanced breast cancer patients 'progression free survival time

Afinitor (evelolimus), un médicament contre le cancer du rein Novartis, lorsqu'il a été combiné avec une thérapie hormonale, a doublé la survie sans progression des patients atteints de cancer du sein et réduit le risque de progression du cancer de 57% par rapport à l'exemestane seul, les chercheurs ont révélé lors d'un symposium présidentiel à l'European Multidisciplinary European Congrès sur le cancer à Stockholm, en Suède.

Hervé Hoppenot, président de Novartis Oncology, a déclaré:

"Everolimus est le premier médicament à montrer une efficacité significative lorsqu'il est combiné avec une thérapie hormonale chez les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé ER + HER2, où il continue d'avoir un besoin critique non satisfait. L'ampleur des bénéfices observés chez ces patients, malgré leur résistance à la précédente Les thérapies hormonales, montre que l'everolimus représente une nouvelle approche de traitement potentielle importante ".

Les études sur les humains, appelées BOLERO-2, ont comparé l'innocuité et l'efficacité d'everolimus lorsqu'elles sont administrées avec exemestane, contre exemestane seule chez les femmes ménopausées avec un cancer du sein ER + HER2-avancé - dont le cancer a récidivé ou a progressé pendant ou après un traitement antérieur avec Le létrozole ou l'anastrazole (thérapies hormonales). BOLERO-2 signifie B Procès contre le cancer O Ra L E Ve RO Limus- 2 .

BOLERO-2 était un essai multicentrique à phase 3, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Il comprenait 724 patients dans 189 sites à travers le monde. Les patients ont été sélectionnés au hasard pour recevoir:

  • Everolimus 10 mg / jour par voie orale, plus exemestane oral 25 mg / jour - 485 patients,.... ou
  • Un placebo, plus l'exemestane oral 25 mg / jour - 239 patients
La survie sans progression (PFS) s'est améliorée à 6,9 mois pour ceux chez everolimus comparativement à 2,8 mois pour les patients sous exemestane seul. Novartis a ajouté que les améliorations considérables du PFS étaient «cohérentes dans tous les sous-groupes, y compris le nombre de thérapies antérieures, la présence de la maladie viscérale, les métastases osseuses et l'utilisation préalable de la chimiothérapie».

La majorité des femmes atteintes de maladie métastatique ne répondent pas correctement à la thérapie hormonale initiale, et la plupart de ceux qui répondent au début ont tendance à développer une résistance, ont expliqué les présentateurs. L'espérance de vie est sensiblement réduite à mesure que la maladie progresse.

Il existe une protéine dans les cellules cancéreuses appelée mTOR qui joue un rôle clé dans la régulation de la division cellulaire tumorale, la croissance des vaisseaux sanguins qui alimentent la tumeur et le métabolisme cellulaire. Everolimus tagets mTOR. Les experts disent que la résistance à la thérapie hormonale dans le cancer du sein a été liée à la sur-activation de la voie mTOR.

Les données BOLERO-2 seront soumises aux agences de réglementation du monde entier d'ici la fin de cette année, informe Novartis.

Environ 220 000 nouveaux cas de cancer du sein ER + HER32 sont diagnostiqués chaque année dans le monde entier.

Les chercheurs examinent également les possibilités d'utilisation d'everolimus pour le cancer du sein avancé HER2 +.

Everolimus est actuellement utilisé dans plus de 70 pays, y compris les États-Unis et l'Union européenne pour certains cas spécifiques de carcinome à cellules rénales avancées.

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Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes