Les inhibiteurs de la pompe à protons devraient avoir des avertissements en boîte noire, le groupe indique à la fda


Les inhibiteurs de la pompe à protons devraient avoir des avertissements en boîte noire, le groupe indique à la fda

Le retrait des IPP (inhibiteurs de la pompe à protons) peut entraîner une grave sécrétion d'acide de rebond, une complication qui peut obliger les utilisateurs à devenir dépendants d'eux - cela devrait être mentionné dans un avertissement de boîte noire, un groupe de consommateurs public Citizen a déclaré à la FDA (Food and Administration des médicaments). Des exemples de PPI incluent, Dexilant, Vimovo, Prilosec OTC, Prevacid 24-Hr, Zegerid, Zegerid OTC, Prevacid, Nexium, Prilosec, Protonix et Aciphex.

Les inhibiteurs de la pompe à protons , aussi connu sous le nom IPP , Sont des médicaments qui réduisent la production d'acide gastrique. Ils sont les inhibiteurs de sécrétion d'acide les plus puissants disponibles aujourd'hui. Les IPP sont utilisés pour traiter plusieurs affections, y compris la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO), l'œsophage de Barrett, la dyspepsie, les gastrinomes et d'autres affections qui provoquent l'hypersécrétion d'acide, le reflux laryngopharyngé, l'ulcère peptique (PUD), la prévention de la gastrite et la Zollinger-Ellison syndrome. Des doses élevées d'IPP peuvent augmenter le risque de fractures osseuses, tout comme leur utilisation à long terme.

Au cours des deux dernières décennies, les PPI sont devenus très populaires et sont aujourd'hui l'un des médicaments les plus répandus dans le monde. En 2009, environ 119 millions de prescriptions ont été dispensées aux États-Unis seulement.

Public Citizen affirme que les IPP sont fréquemment prescrits en dehors de leurs utilisations approuvées, comme pour le traitement à long terme du GERD (après le délai approuvé) ou la prophylaxie contre l'ulcère du stress chez les patients hospitalisés non critiques. Près des deux tiers de tous les patients prenant des IPP sont censés ne pas avoir une indication vérifiée pour le médicament. Le groupe ajoute que, dans de nombreux cas, chez ceux qui ont un RGE présumé sur les PPI, d'autres traitements moins suppresseurs d'acide sont efficaces dans le traitement des symptômes, alors que "Dans d'autres cas, le problème médical ne comporte même pas le reflux acide". .

Dans une lettre à la FDA, Public Citizen a écrit:

"En raison du problème de l'utilisation massive inappropriée, des preuves récentes ont documenté plusieurs nouveaux problèmes de sécurité sérieux liés à l'utilisation à long terme du PPI. Pour certains de ces risques, les étiquettes actuelles de PPI approuvées par la FDA ne mentionnent pas l'effet néfaste du tout, y compris le potentiel de En développant la dépendance à l'égard des médicaments, ce qui entraîne une hypersécrétion de rebondissement de l'acide gastrique et une récidive des symptômes après l'arrêt de l'utilisation du PPI.

Pour d'autres risques, même si mentionnés, l'étiquette ne les explique pas ou ne les explique pas adéquatement. Il n'y a actuellement aucun avertissement de boîte noire dans l'étiquette de tout PPI.

Cette pétition décrit l'état actuel de la preuve des risques liés à l'utilisation à court et à long terme des PPI et demande à la FDA de sensibiliser les prescripteurs et les consommateurs à ces risques grâce aux changements d'étiquetage suivants.

Public Citizen demande que la FDA fait en sorte que les fabricants de PPI incluent des avertissements en boîte noire qui expliquent les risques suivants pour tous les IPP d'ordonnance, ainsi que des avertissements équivalents sur les PPI de gré à gré:

  • Risque d'hypersécrétion d'acide de rebond - une sorte de dépendance de PPI qui peut se produire même après seulement quatre semaines sur le médicament. Les patients et les professionnels de la santé devraient être informés du risque de dépendance à l'IPP et ont prévenu de ne pas prendre les médicaments au-delà de leurs délais et des utilisations indiquées. Il n'y a aucun avertissement actuel à ce sujet dans n'importe quelle étiquette PPI.
  • Risque de fracture: l'utilisation à plusieurs doses quotidiennes ou à long terme d'IPP a été associée à un risque plus élevé de fractures liées à l'ostéoporose de la colonne vertébrale, du poignet ou de la hanche.
  • Risque d'infection - l'utilisation de PPI à long terme et à court terme a été liée à un risque plus élevé d'infections graves, comme la diarrhée causée par la C. difficile La bactérie, ainsi que la pneumonie acquise dans la communauté. Aucun des médicaments PPI n'a des informations sur le risque de pneumonie, alors que Nexium, Vimovo et Prolosex ont quelque chose à propos de C. difficile Risque d'infection.
  • Risque de carence en magnésium: les patients prenant des IPP peuvent également être associés à d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QTc sur un électrocardiogramme, ce qui pourrait entraîner des complications chez les patients à faible teneur en magnésium, ce qui augmente le risque d'arythmie. L'information est actuellement écrite dans la section HighlightsII de tous les PPI d'ordonnance, mais pas sur le marché libre. Cependant, les détails ne sont pas insérés dans un avertissement de boîte noire.
Public Citizen demande également que la FDA exige les changements d'étiquette suivants pour tous les inhibiteurs de la pompe à protons:
  • Interactions médicamenteuses

    Les IPP peuvent nuire à l'efficacité du clopidogrel, un médicament protecteur du coeur, qui augmente le risque de crise cardiaque. L'oméprazole, par exemple, a une plus grande chance d'interaction que les autres PPI, comme le pantoprazole. Même ainsi, plusieurs PPI ont été impliqués. Même si l'étiquette de l'omeprazole a une version de cet avertissement, la section HighlightsII devrait mentionner qu'une interaction de classe ne peut pas être exclue.

    L'étiquette nécessite également des informations sur les risques d'une interaction potentielle avec le méthotrexate et le mycophénolate de mofetil.

  • Déficit en vitamine B12: des informations concernant un risque de carence en B12 liées à l'utilisation à long terme d'IPP doivent être placées sur l'étiquette, qui n'a été placée que sur une étiquette PPI (Dexilant).
  • Néphrite interstitielle aiguë- les détails sur le risque de néphrite interstitielle interstitielle induite par un médicament devraient être inclus dans la section appropriée. Public Citizen affirme qu'il y a eu 60 cas signalés jusqu'à présent.
  • Consistance de la durée de traitement par le RGO - tous les inhibiteurs de la pompe à protons approuvés pour le traitement au RGO devraient avoir des recommandations claires pour la durée du traitement.

Comment agissent les IPP? (Médical Et Professionnel Video 2022).

Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie