La pegloticase aide les patients atteints de goutte grave et chronique


La pegloticase aide les patients atteints de goutte grave et chronique

Les personnes souffrant de goutte chronique sévère qui n'ont pas répondu au traitement conventionnel peuvent bénéficier d'un traitement par pegloticase de six mois. Les chercheurs du Duke University Medical Center, Durham, N.-C., ont rapporté JAMA (Journal of the American Medical Association) Que les individus ont connu de meilleurs niveaux d'acide urique ainsi que la fonction physique, la qualité de vie et moins de douleur.

L'objectif de la thérapie à long terme de réduction des urates chez les personnes atteintes de gout est de maintenir des concentrations d'acide urique inférieures à un certain niveau. Cependant, les taux d'acide urique dépassent généralement la gamme recommandée pendant cette thérapie chez un nombre significatif de patients, expliquent les auteurs.

Les médicaments hypolipidaux par voie urinaire fonctionnent généralement pour la plupart des patients atteints de goutte. Malheureusement, pour environ 3% d'entre eux cela n'est pas possible, soit parce qu'ils sont résistants au traitement, intolérants au médicament, soit ne peuvent pas le prendre (contre-indication).

Si les taux d'urésus parmi ces patients ne sont pas effectivement abaissés, leur état peut progresser jusqu'à la goutte chronique sévère et peut inclure:

  • Arthropathie chronique
  • La douleur chronique
  • Déformation
  • Éruptions arthritiques fréquentes
  • Invalidité fonctionnelle
  • Mauvaise qualité de vie
La pegloticase a été créée pour les personnes qui n'ont pas répondu aux agents classiques hypoglycémiants. Il est administré par voie intraveineuse et reste en circulation où il se décompose.

John S. Sundy, M.D., Ph.D., et l'équipe écrivent sur les résultats de deux essais randomisés de placebo contrôlés sur place chez 6 patients atteints de pegloticase chez des patients atteints de goutte réfractaire. Les essais ont examiné l'efficacité clinique et la tolérance du médicament abaissant l'urrate.

Les deux essais, connus sous le nom de C0405 et C0406, ont impliqué 225 patients et ont été réalisés entre juin 2006 et octobre 2007 dans 56 pratiques de rhumatologie différentes aux États-Unis, au Mexique et au Canada. Tous les patients avaient une goutte grave, étaient intolérants à l'allopurinol et avaient des concentrations sériques d'acide urique d'au moins 8,0 mg / dL. L'allopurinol est un médicament standard pour le traitement de la goutte.

L'essai C0405 comprenait 109 patients alors que C0406 comptait 116 patients. Ils ont été choisis au hasard dans l'un des trois groupes:

  • Groupe de traitement bi-hebdomadaire - 12 injections toutes les deux semaines contenant de la pegloticase 8 mg à chaque perfusion
  • Groupe de traitement mensuel - pegloticase alternant avec le placebo aux infusions successives
  • Groupe placebo - ils ont reçu un placebo
Leur taux d'acide urique a été mesuré à 3 et 6 mois. Le critère d'évaluation principal était le taux d'acide urique plasmatique inférieur à 6,0 mg / dL.

Les chercheurs ont constaté que:

  • 47% et 38% de ceux des groupes de traitement bisannuels ont répondu aux résultats primaires des deux essais
  • 20% et 49% de ceux du groupe de traitement mensuel ont répondu aux résultats primaires des deux essais
  • Le taux de réponse chez les groupes placebo dans les deux essais était de 0%
  • Parmi ceux qui ont répondu, leurs taux plasmatiques d'acide urique étaient considérablement inférieurs à 6,0 mg / jour pour l'ensemble de la période de six mois
Les personnes recevant la pegloticase ont connu des améliorations considérables de la fonction physique et de la qualité de vie par rapport à celles du placebo. Les patients dans les groupes de traitement tous les deux semaines ont également signalé une diminution significative de la douleur par rapport à ceux des groupes placebo.

90% des patients dans chaque groupe de traitement ont connu au moins un événement indésirable. 24% de ceux des groupes de traitement tous les deux semaines ont connu un événement indésirable grave, contre 23% dans les groupes mensuels et 12% dans les groupes placebo. 80 patients ont signalé l'évasion de la goutte, l'événement indésirable le plus fréquent. 4 patients recevant de la pegloticase et 3 dans les groupes placebo sont décédés entre la randomisation et la fermeture de la base de données de l'étude (15 février 2008).

Les auteurs ont écrit:

"Ces essais parallèles de traitement par pegloticase contrôlés par placebo de 6 mois ont documenté des réductions soutenues de l'UA et des améliorations cliniques significatives dans une proportion importante de patients atteints de gouttes chroniques et de réfraction ou d'intolérance à la thérapie conventionnelle d'hypolie. La maladie significative Les avantages modificateurs de la pegloticase administrés toutes les 2 semaines ont été démontrables dans les 6 mois, un intervalle de temps unique dans les essais contrôlés randomisés d'agents hypolipidémiants.

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