Le premier nouvel anticoagulant oral pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique sera disponible au Royaume-Uni à partir du 18 août 2011, après l'octroi de la licence de l'UE le 1er août de cette année. Pradaxa®, est le premier nouvel anticoagulant oral de plus de 50 ans titulaire d'une licence pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (AF) et un ou plusieurs facteurs de risque (voir les notes aux rédacteurs). Sa publication est une référence significative dans les traitements des patients atteints de FA, le rythme cardiaque le plus fréquent au Royaume-Uni et une cause majeure d'accident vasculaire cérébral.

«La fibrillation auriculaire est un problème très fréquent qui affecte environ 2% de la population. Souvent, la première fois que quelqu'un découvre qu'elles ont une FA est une crise cardiaque grave»,

Commente le professeur John Camm, chef du département des sciences cardiaques et vasculaires, St. Georges Hospital, Londres. Il a continué,

«Environ 50% des patients souffrant d'un accident vasodématome décèdent de l'AVC au cours des premiers jours ou des semaines et 50% de ceux qui survivent ont un certain niveau d'incapacité à six mois. Un nouvel anticoagulant, comme Pradaxa, sera Très important pour les patients AF admissibles."

La licence américaine pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et l'embolie systémique chez les patients adultes admissibles atteints de FA a été accordée suite à la soumission des données du procès RE-LY, la plus grande prévention de l'AVC de phase III dans l'essai AF publié à ce jour. Des recherches ont été réalisées sur 18 113 patients provenant de 951 centres dans 44 pays différents. La dose recommandée pour Pradaxa 150mg est administrée deux fois par jour.

La recherche a utilisé l'incidence de l'accident vasculaire cérébral et l'embolie systémique en tant qu'éléments d'évaluation primaires de l'essai RE-LY et a révélé que la dose recommandée de Pradaxa 150mg deux fois par jour réduisait le risque relatif d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie systémique de 35% chez les patients AF admissibles par rapport à la warfarine ( 1,71% par an avec la warfarine à 1,11% par an avec Pradaxa 150 mg, réduction absolue de 0,6% par année (ARR), réduction de risque relative de 35% par année (RR); p

Pradaxa 110mg deux fois par jour (une dose pour des patients spécifiques - voir les notes aux éditeurs), a révélé des réductions similaires de l'AVC et de l'embolie systémique par rapport à la warfarine. Pradaxa 110mg a affiché une réduction annuelle de 20% (p = 0,003) dans les saignements majeurs par rapport à la warfarine. Le taux annuel d'hémorragie majeure était de 3,36% dans le groupe de la warfarine comparativement à 2,71% dans le groupe de 110 mg de dabigatran (p = 0,003, ARR de 0,65%).

Pradaxa offre aux médecins de nouvelles options de traitement pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de FA sans avoir à surveiller la coagulation fréquente, les changements de dosage ou l'ajustement de routine et les restrictions alimentaires.

Bien que Pradaxa et la warfarine puissent tous deux provoquer des saignements, Pradaxa présente un risque plus élevé de saignements gastro-intestinaux et de symptômes gastro-intestinaux par rapport à la warfarine, mais un risque plus faible d'hémorragie intracrânienne. Le jugement clinique doit toujours être pris en compte dans le traitement des patients individuels.

1,2 million de personnes au Royaume-Uni souffrent d'AF, l'affection du rythme cardiaque la plus fréquente, qui est une cause majeure d'accident vasculaire cérébral. L'accident vasculaire cérébral appartient aux trois principales causes de mortalité liées à la mortalité et constitue la principale cause du handicap des adultes en Angleterre. L'AF est responsable d'environ 15% des accidents vasculaires cérébraux avec un coût moyen de plus de 10 000 GBP par patient, ce qui peut augmenter jusqu'à 7,900 GBP supplémentaires chaque année dans les coûts de suivi si l'accident vasculaire cérébral est invalidant. Le coût global des accidents vasculaires cérébraux coûte le NHS à plus de 3 milliards de GBP par année.

Capsule 16 injection anticoagulant sous cutanée (Médical Et Professionnel Video 2023).