Pfizer chantix cardiac concerns continuer


Pfizer chantix cardiac concerns continuer

Des chercheurs de l'Université Johns Hopkins, de l'Université Wake Forest et de l'Université de East Anglia ont trouvé plus de problèmes cardiaques potentiels et réels liés à Chantix (varenicline), un médicament Pfizer destiné à freiner les habitudes de tabagisme.

Dans une revue des problèmes cardiaques parmi 8 216 participants dans 14 essais précédents d'arrêt de tabagisme, tous sauf une ont exclu les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque. L'analyse a révélé que 1,06% ou 52 des 4 908 participants traités par Chantix ont signalé des résultats cardiovasculaires négatifs graves, contre 0,82%, ou 27, des 3 308 placebos donnés.

Le mois dernier, il a été signalé que Chantix peut entraîner une légère augmentation des problèmes cardiovasculaires tels que les crises cardiaques pour les patients qui ont déjà des maladies cardiovasculaires, selon les autorités américaines. En fait, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé son intention de modifier l'étiquette de Chantix après avoir examiné les résultats d'un essai clinique.

Les ventes annuelles sont maintenant d'environ 800 millions de dollars, ce qui fait de la pilule un produit de «taille modérée» pour le géant pharmacie.

La FDA a déclaré:

"Les bénéfices connus de Chantix devraient être évalués en fonction de ses risques potentiels lorsqu'ils décident d'utiliser le médicament chez les fumeurs souffrant de maladies cardiovasculaires".

Un essai indépendant séparé randomisé de 700 fumeurs atteints de maladies cardiovasculaires qui ont été traités avec Chantix ou un placebo a montré que Chantix était efficace pour aider les patients à cesser de fumer pendant un an, mais les patients qui ont pris la pilule étaient également légèrement plus susceptibles d'avoir un Une crise cardiaque ou un autre événement cardiovasculaire défavorable par rapport aux patients sur un placebo.

La varénicline est dans une classe de médicaments appelés aides au tabagisme. Cela fonctionne en bloquant les effets agréables de la nicotine (du tabagisme) sur le cerveau.

Les investisseurs ont eu de grands espoirs pour la drogue lorsque Pfizer a lancé son aide à la cessation du tabagisme en 2006, mais les rapports d'effets secondaires sérieux ont empêché une forte croissance des ventes.

La Varenicline a reçu un «examen prioritaire» par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en février 2006, réduisant la période habituelle d'examen de 10 mois à 6 mois en raison de son efficacité démontrée dans les essais cliniques et des problèmes de sécurité perçus. L'approbation par l'agence de la drogue a eu lieu le 11 mai 2006. Le 1er août 2006, la varenicline a été mise en vente aux États-Unis et le 29 septembre 2006 a été approuvée pour la vente dans l'Union européenne.

Chantix a été associé à l'agitation, à la dépression et aux pensées suicidaires, et, dans les essais cliniques, lié aux cauchemars. Des symptômes psychiatriques ont eu lieu chez des personnes sans antécédents de maladie mentale et se sont détériorés chez des personnes qui avaient déjà une maladie mentale.

Le médicament est déjà requis par la FDA pour porter un avertissement de boîte noire, l'avertissement de sécurité le plus fort de l'agence, en raison des rapports publics sur les effets secondaires ci-dessus.

Il y a eu des problèmes dans le pays normalement plutôt laxiste du Canada. Le 3 juin 2010, Santé Canada a également annoncé des changements à la monographie de produit canadienne qui incluent des changements dans l'humeur ou le comportement, des réactions allergiques graves et des réactions cutanées, des effets secondaires neuropsychiatriques chez les patients prenant de la varénicline avec ou sans antécédents de troubles psychiatriques effets secondaires Tels que la somnolence, les étourdissements, la perte de conscience, les convulsions ou la difficulté à se concentrer.

Santé Canada a conseillé que ceux qui utilisent la varenicline ne s'engagent pas dans des activités potentiellement dangereuses, comme conduire une voiture ou utiliser des machines dangereuses jusqu'à ce qu'elles sachent comment elles peuvent être affectées par la varénicline.

Enfin, plus tôt cette année en mai, il a été révélé que Pfizer avait soumis 589 rapports d'effets indésirables liés à la varénaline à la FDA par le biais de «canaux inappropriés». Ces rapports datent de 2007 et ont inclus 150 suicides complétés (plus du double du nombre précédemment signalé).

Sources: Journal de l'Association médicale canadienne, Santé Canada, Institut pour les pratiques de médicaments sécuritaires et Pfizer

Study: Chantix increases heart disease risk (Médical Et Professionnel Video 2020).

Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie