Fumer cessation drug chantix (varenicline) peut conduire à un risque accru d'événements indésirables graves cardiovasculaires


Fumer cessation drug chantix (varenicline) peut conduire à un risque accru d'événements indésirables graves cardiovasculaires

Varenicline, un médicament lancé en 2006 après avoir reçu l'approbation de marketing de la Food and Drug Administration des États-Unis, qui est largement utilisé pour aider les fumeurs à cesser de fumer, augmente le risque d'événements indésirables cardiovasculaires graves de 72%, indique un article dans CMAJ (Journal de l'Association médicale canadienne) .

Les risques de maladies cardiovasculaires graves et de décès sont souvent des raisons motivantes pour les personnes qui cessent de fumer, et elles recourent à des médicaments comme la varénicline. Bien que la FDA des États-Unis a approuvé le médicament à vendre, les évaluateurs de la sécurité en fonction des données qui leur ont été soumises, ont déclaré que le médicament pourrait augmenter le risque d'effets indésirables cardiaques chez les fumeurs atteints de maladie cardiaque. Sur la base de ce risque accru, la FDA a récemment mis à jour l'étiquette du produit de Chantix, une marque pour le médicament varenicline de Pfizer.

Les effets graves de la varénicline sur le système cardiovasculaire des utilisateurs de tabac ont été soigneusement étudiés par un groupe de scientifiques de l'École de médecine de l'Université Johns Hopkins, à Baltimore (Maryland); L'Université de East Anglia, Norwich, Royaume-Uni; Et Wake Forest Baptist Medical Center, Winston-Salem, Caroline du Nord. Les fumeurs et les utilisateurs de tabac sans fumée ont été inclus dans la recherche et les effets indésirables cardiovasculaires graves de varenicline ont été comparés à ceux des placebos dans 14 études cliniques précédemment menées.

Les données pour un total de 8 216 patients inscrits dans deux bras d'étude ont été analysées. 4 908 patients ont été inscrits dans le bras varenicline et les 3 308 patients restants dans le groupe placebo. 13 des 14 essais cliniques étudiés dans cette recherche comprenaient des personnes atteintes d'une maladie cardiaque.

Les auteurs de leur rapport ont déclaré que 52 patients (1,06%) dans le bras de la varénicline avaient des effets indésirables comparés à seulement 27 patients (0,82%) inscrits dans le groupe placebo. Il est également intéressant de noter que sept sujets sont morts dans les deux bras d'étude.

Dr. Singh, de l'École de médecine de l'Université Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, avec des co-auteurs écrit:

«Parmi les utilisateurs de tabac, l'utilisation de varenicline a été associée à un risque significativement augmenté d'événements cardiovasculaires défavorables graves supérieurs à 72%.

Cependant, en dépit de la réalisation de plus de deux fois plus élevés d'abstinence dans les essais, ce qui pourrait induire un avantage cardiovasculaire, les participants alloués à la varénicline ont connu une augmentation du risque d'événements cardiovasculaires graves.

Les chercheurs affirment en outre que les fumeurs, avec ou sans maladie cardiaque, présentent un risque accru d'événements indésirables cardiovasculaires. La délivrance d'un avertissement en boîte, qui est le plus haut niveau d'avertissement pour un médicament, par la FDA des États-Unis pour la varénicline, est le résultat de risques supplémentaires de dépression, d'agitation et de pensées suicidaires.

Bien que l'irrégularité dans les données et la force statistique insuffisante soient quelques limites de la présente étude, le groupe de scientifiques conclut que:

«Les cliniciens devraient équilibrer soigneusement le risque d'événements cardiovasculaires graves et d'autres événements indésirables neuropsychiatriques graves associés à la varénicline contre leurs bénéfices connus sur l'arrêt du tabagisme».

Dans un commentaire relatif à la présente étude, le Dr Taylor Hays de la Mayo Clinic écrit:

"Bien que ces résultats suggèrent une certaine prudence devrait être pris dans la prescription de la varénicline pour le traitement de la dépendance au tabac, le faible risque absolu d'événements cardiovasculaires associés au traitement par la varénicline est compensé par l'énorme avantage de réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires qui peuvent être atteints avec un tabagisme réussie abstinence.

(conclusion) Le risque d'événements cardiovasculaires est faible et est largement compensé par les avantages de la diminution des effets véritablement «déchirants» de la cigarette ».

Lien vers Résumé de l'article

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