Le dapagliflozine soulève le risque de cancer du sein et de la vessie chez les patients diabétiques


Le dapagliflozine soulève le risque de cancer du sein et de la vessie chez les patients diabétiques

Le médicament expérimental sur le diabète - la dapagliflozine - a permis de développer le cancer du sein et de la vessie, ont rapporté les chercheurs lors de la réunion de l'American Diabetes Association à San Diego, en Californie.

Les compagnies pharmaceutiques, Bristol-Myers Squibb et Astra Zeneca étudient la dapagliflozine comme un traitement potentiel pour le diabète de type 2. Bien que la méthode d'action du médicament puisse fonctionner à la fois par type de diabète et même par d'autres conditions entraînant une hyperglycémie (glycémie élevée), les essais cliniques ont exclu les personnes atteintes de diabète de type 1.

L'étude de deux ans a démontré que la dapagliflozine était efficace, mais en comparant ceux de Dapagliflozin plus metformine avec un groupe témoin (juste sur la metformine), il y avait:

  • 9 cas de cancer du sein dans le groupe dapagliflozine et un cas dans le groupe témoin
  • 9 cas de cancer de la vessie dans le groupe dapagliflozine et un cas dans le groupe témoin
Elisabeth Svanberg, vice-présidente du développement de Bristol-Myers, estime que la différence dans le risque de cancer est très probable "Un déséquilibre numérique. Cela se produit dans les essais cliniques".

Svanberg a expliqué que dans les études sur les animaux, la dapagliflozine n'a pas augmenté le risque de cancer - dans de tels essais précliniques, les animaux reçoivent jusqu'à 100 fois la dose humaine.

Les présentateurs ont également signalé qu'un pourcentage plus élevé de ceux sur la dapagliflozine a développé une infection des voies urinaires par rapport à ceux du groupe témoin.

SGLT2 (protéines de transport de sodium-glucose) est responsable d'au moins 90% de la réabsorption du glucose dans le rein. La dapagliflozine bloque ce transporteur, ce qui entraîne l'élimination de la glycémie dans les urines.

Dans un communiqué, les deux sociétés ont déclaré que le sein et la vessie n'expriment pas SGLT-2.

Ces résultats du cancer vont certainement attirer l'attention des organismes de réglementation lorsqu'ils viennent discuter de la soumission du médicament pour approbation, selon les experts.

Le Dapagliflozin a été estimé à Bristol-Myers Squib de plus de 610 millions de dollars de ventes d'ici 2015, ont déclaré les experts de Thomson Pharma.

Au début de cette année, les deux entreprises ont demandé l'approbation européenne et américaine du dapagliflozin. Un panel consultatif de la FDA se réunit le 19 juillet pour examiner la demande.

La dapagliflozine a eu d'autres effets secondaires, y compris une infection des voies respiratoires supérieures, une insuffisance rénale, une insuffisance rénale, des maux de dos, une diarrhée, des maux de tête, une grippe et une nasopharyngite.

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