Nouveau traitement de la neurostimulation de la migraine sur l'horizon américain?


Nouveau traitement de la neurostimulation de la migraine sur l'horizon américain?

St. Jude Medical dit qu'il cherche l'autorisation réglementaire européenne de vendre un dispositif qui atténue quelque peu les migraines. Oui, "un peu", car les tests initiaux ont été inférieurs aux objectifs généraux de la FDA, mais même ainsi, un quart du groupe a connu une diminution des maux de tête.

L'avenir de l'appareil sur le marché américain reste incertain, car dans les tests, le dispositif expérimental expérimental n'a pas réduit les niveaux de douleur par le montant requis par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

St. Jude, basé à Little Canada, a déclaré qu'une étude portant sur 157 patients atteints de migraine récurrente grave a révélé que parmi les personnes traitées, il y avait environ 27% de diminution des maux de tête. Cependant, les patients de l'étude ne satisfaisaient pas aux exigences de la FDA d'une réduction de 50% des douleurs causées par les migraines.

Les patients de l'étude ont été invités à définir leur soulagement de la tête comme excellent, bon, juste, incertain ou pauvre. Au point final de 12 semaines, 53% des patients du groupe actif ont classé leur soulagement comme excellent ou bon comparativement à 17% dans le groupe placebo.

L'importance statistique a été démontrée dans la plupart des mesures. Cependant, il n'a pas été observé dans le critère d'évaluation primaire tel qu'établi par la Food and Drug Administration des États-Unis. Ceci a été défini comme une différence significative entre les groupes actifs et les groupes placebo qui ont signalé une réduction de 50% de la douleur mesurée sur une échelle analogique visuelle et une différence minimale de 10% entre les intervalles de confiance à 95% comparant les groupes actif et placebo. Une différence statistiquement significative entre les groupes actif et placebo a été observée à la réduction de 40% du niveau de douleur.

Le dispositif traite les migraines en stimulant les nerfs à la base de la tête avec des impulsions électriques, ce qui semble bloquer les signaux de la douleur d'atteindre le cerveau, a déclaré St. Jude. Il existe actuellement peu de traitements pour les personnes qui souffrent de migraines récurrentes graves.

Stephen D. Silberstein, MDD, ancien président de l'American Headache Society, directeur du Jefferson Headache Centre, et le chercheur principal dans l'étude a déclaré:

"De nombreux patients atteints de migraine ont épuisé toutes les options de traitement actuelles et sont souvent désactivés par la douleur et la fréquence des crises de migraine. Une réduction du nombre de jours de mal de tête et une amélioration significative de leur qualité de vie peuvent être encore plus importantes que Réduction de la douleur seule. Cette recherche démontre que la stimulation nerveuse périphérique peut soulager la souffrance des patients atteints de migraine chronique ".

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 10% des adultes dans le monde souffrent de migraine, une condition invalidante qui peut durer des heures ou des jours à la fois. L'OMS estime également que 1,7 à 4% des adultes ont des maux de tête plus de 15 jours par mois. Aux États-Unis seulement, on estime que près de 28 millions d'Américains souffrent de migraine, soit environ 13% de la population, selon la National Headache Foundation. La gravité de chaque attaque de migraine peut varier considérablement, avec des symptômes typiques allant de la sensibilité à la lumière, du bruit et du mouvement, aux nausées et aux vomissements en plus de mal de tête.

Source: St. Jude Medical

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Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie