Versions génériques de l'antibiotique levaquin (levofloxacin) approuvé par la fda


Versions génériques de l'antibiotique levaquin (levofloxacin) approuvé par la fda

La FDA a approuvé une version générique de Levaquin (levofloxacin) de Johnson & Johnson, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes légères, modérées et sévères chez les patients adultes. La FDA (Food and Drug Administration) a approuvé des versions génériques dans les formulaires de tablette, de solution orale et de solution injectable.

UNE médicament générique Est le même (bioéquivalent) qu'un médicament de marque dans tous les sens: forme posologique, efficacité, force, voie d'administration, qualité et utilisation prévue. Bien que chimiquement identiques aux médicaments de marque, les médicaments génériques sont beaucoup moins chers. Les médicaments génériques permettent aux consommateurs d'économiser environ 8 à 10 milliards de dollars dans les pharmacies de détail chaque année. D'autres économies substantielles sont réalisées lorsque les hôpitaux utilisent des médicaments génériques.

La levofloxacine est utilisée pour traiter les infections des voies respiratoires, les infections des voies urinaires, la prostatite, l'anthrax, la diarrhée du voyageur, les maladies inflammatoires pelviennes, la méningite et l'endocardite. Il est utilisé pour traiter des infections bactériennes graves ou mortelles, ainsi que des infections qui n'ont pas répondu à d'autres médicaments antibiotiques.

Keith Webber, Ph.D., directeur adjoint du Bureau des sciences pharmaceutiques du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

"Les médicaments génériques sont des options importantes qui permettent un meilleur accès aux soins de santé pour les Américains. Les médicaments génériques approuvés par la FDA doivent respecter des normes rigoureuses et doivent être de haute qualité afin que les gens puissent être assurés que leurs médicaments agissent de la même manière que dans le corps Le produit de marque ".

La FDA a annoncé que les demandes des entreprises suivantes concernant la levofloxacine générique ont été approuvées:

  • Akorn Inc.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva Pharmaceuticals USA
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Sandoz Inc.
  • Glenmark Generics Ltd.
  • Sagent Strides LLC
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc
  • Lupin Ltd.
Levofloxacine est une fluoroquinolone. Toutes les fluoroquinolones ont un avertissement en boîte indiquant aux patients et aux médecins que ces médicaments peuvent augmenter le risque de tendinite et de rupture du tendon, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, ainsi que ceux qui prennent des médicaments à base de corticostéroïdes. Le risque est également plus élevé chez les patients atteints de transplantation cardiaque, pulmonaire ou rénale. La levofloxacine peut également aggraver la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave.

Levaquin est fabriqué par Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, une partie de Johnson & Johnson.

Levaquin a été un supermarché, générant des milliards de dollars de recettes. En 2007, elle représentait 6,5% du chiffre d'affaires total de Johnson & Johnson, générant 1,6 milliard de dollars.

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