Vegf trap-eye pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide approuvée à l'unanimité par le panel de la fda


Vegf trap-eye pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide approuvée à l'unanimité par le panel de la fda

Le VEGF Trap-Eye, utilisé pour le traitement de la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA humide), une condition qui peut conduire à la cécité, a été approuvé par un vote de la FDA de 10 à 0. Le traitement est approuvé pour l'administration tous les deux mois à une dose de 2 milligrammes, le panneau recommandé, ce qui lui donne un avantage sur Lucentis rival qui doit être utilisé mensuellement.

VEFG Trap-Eye a la marque de commerce Eylea proposée.

VEGF Trap-Eye est fabriqué par Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Les actions de Regeneron ont été arrêtées au Nasdaq, en attendant les résultats du vote.

Le vote à l'unanimité du Comité consultatif sur les médicaments dermatologiques et ophtalmiques de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) n'est pas contraignant. La FDA devrait prendre la décision définitive le 20 août. Cependant, la FDA suit presque toujours les recommandations du Comité (Panel's).

Une demande de licence BLA (Demande de licence Biologics) a été soumise par Regeneron en février 2011. Elle a reçu une désignation d'évaluation prioritaire, fixant la date cible pour une décision de la FDA le 20 août 2011.

La membre de la FDA Lynn Drake, un médecin de l'Hôpital général du Massachusetts, a déclaré:

"Je pense que les données suggèrent qu'il s'agit d'un traitement efficace et il est clairement nécessaire. Toute personne qui traite les patients atteints de cette maladie sait combien elle peut être dévastatrice".

George D. Yancopoulos, MDD, Ph.D., président de Regeneron Research Laboratories, a déclaré:

"La recommandation positive du comité consultatif est une étape importante vers la fourniture aux patients atteints de DMLA humides d'une nouvelle option de traitement qui pourrait éventuellement réduire le fardeau inhérent aux thérapies actuelles. Nous sommes impatients de continuer à travailler avec la FDA pour terminer son évaluation de L'Eylea BLA."

Regeneron a déclaré que l'allongement des intervalles entre les traitements affecterait considérablement la qualité de vie du patient. Il y aurait également moins d'effets secondaires. Le médicament est injecté directement chez les patients par un médecin.

Jeffrey Heier, professeur d'ophtalmologie à l'Université Tufts et aux facultés de médecine de Harvard, qui a donné la présentation de Regeneron, a déclaré:

«Le traitement mensuel entraîne un fardeau important pour les patients, leurs soignants et le système de soins de santé».

Les injections hebdomadaires d'Eylea ont été démontrées comme étant aussi sûres et efficaces que les injections de Lucentis toutes les quatre semaines, selon les études de Regeneron. Les deux médicaments arrêtent la progression de la dégénérescence maculaire modifiée par l'âge humide, ainsi que l'amélioration de la vision du patient. 1,5 million d'Américains ont perdu leur vue à cause de cette condition.

Bayer HealthCare commercialisera Eylea en dehors des États-Unis, tandis que Regeneron maintient des droits exclusifs aux États-Unis.

Dégénérescence maculaire

La dégénérescence maculaire entraîne une perte progressive de la vision centrale. Le patient trouve plus difficile de voir des choses directement en face. Cela affecte la lecture, l'écriture, la reconnaissance des visages, ainsi que la conduite. La macula est une tache jaune ovale proche du centre de la rétine dans l'œil. La dégénérescence maculaire, qui cause des dommages à la rétine, affecte généralement les personnes âgées.

La dégénérescence maculaire est la principale cause de perte de vision partielle chez les personnes âgées de 50 ans et plus. Dans la plupart des cas, il existe une vision périphérique suffisante pour que l'individu puisse se promener et continuer ses activités quotidiennes.

La dégénérescence maculaire sèche - il n'y a pas de traitement, le développement est progressif. Les patients peuvent apprendre à y faire face.

Degeneration maculaire humide - se développe plus rapidement. Le patient a besoin de traitement dès que les symptômes apparaissent. C'est une forme plus grave de dégénérescence maculaire.

Lorsque les patients développent des symptômes de plus de 50 ans, la maladie est connue sous le nom de DML afférente à l'âge.

Les facteurs suivants peuvent contribuer à un risque de DML plus élevé: hypertension (hypertension artérielle), obésité, taux de cholestérol élevé, consommation élevée de graisse saturée, exposition à la lumière visible à haute énergie, tabagisme régulier, les caucasiens ont un risque plus élevé.

Squalamine Video (Médical Et Professionnel Video 2021).

Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie