Sutent approuvé pour les tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées, états-unis


Sutent approuvé pour les tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées, états-unis

Sutent (sunitinib) a été approuvé par la FDA pour traiter les tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées. Plus précisément, le médicament a reçu le feu vert pour les patients dont les tumeurs ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement, ou pour ceux dont le cancer a été métastasé. C'est le deuxième médicament, après Afinitor, à être approuvé pour la même indication ce mois-ci.

Les cancers neuroendocriniens pancréatiques avancés (progressifs) représentent moins de 5% de tous les cancers pancréatiques diagnostiqués aux États-Unis. Ils sont habituellement plus lent et moins agressifs que l'adénocarcinome pancréatique plus fréquent.

Julie Fleshman, présidente et chef de la direction du Réseau d'action contre le cancer du pancréas, a déclaré:

"L'approbation de la FDA aujourd'hui de Sutent et Afinitor il y a seulement deux semaines est une avancée significative pour les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques. Les options de traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques n'ont pas été bien établies, donc les nouvelles de deux nouveaux médicaments approuvés par les La FDA est passionnante."

Richard Pazdur, MDD, directeur du Bureau of Oncology Drug Products dans le Centre de l'évaluation et de la recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

"La FDA croit qu'il est important de fournir aux patients atteints de cancer autant d'options de traitement que possible. L'agence s'est engagée à collaborer avec les entreprises pour apporter de nouvelles thérapies innovantes au marché et encourage les entreprises à continuer d'explorer des utilisations supplémentaires pour des produits approuvés".

La FDA (Food and Drug Administration) a évalué un essai clinique - SUN 1111, une étude de phase 3 multicentrique, internationale, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo - impliquant 171 patients atteints d'une maladie tardive (métastatique) ou d'une maladie localement avancée. Ils ont été sélectionnés au hasard pour recevoir soit Stutent, soit un placebo. Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression, c'est-à-dire que l'objectif principal de l'étude était de mesurer combien de temps il a fallu avant que leur maladie ne s'aggrave ou ne se propagent.

Bien que la survie globale n'ait pas été assez mature au moment de l'analyse finale, 9 patients Sutent sont morts comparativement à 21 participants au placebo.

L'essai a montré que la période médiane de survie sans progression pour ceux atteints de Stutent était de 10,2 mois, comparativement à seulement 5,4 mois pour ceux sur le placebo.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés incluent la neutropénie (baisse du nombre de globules blancs), stomatite (inflammation de la bouche), altération de la couleur des cheveux, des douleurs à l'estomac, l'asthénie (perte d'énergie), l'hypertension, le manque d'appétit, la nausée, les vomissements et la diarrhée.

Stentent, fabriqué et commercialisé par Pfizer, est déjà approuvé pour traiter les patients atteints d'un cancer métastatique des cellules rénales (cancer du rein avancé), ainsi que ceux atteints de tumeur stromale gastro-intestinale (œsophage rare ou cancer intestinal).

Le Dr Mace Rothenberg, vice-président principal du Développement clinique et des affaires médicales, Pfizer Oncology Business Unit, a déclaré:

"Nous sommes ravis que SUTENT ait été approuvé par la FDA comme une option de traitement efficace pour les personnes atteintes de NET pancréatique. Cette approbation représente la troisième indication de maladie pour SUTENT, qui a été approuvée par la FDA en 2006 pour le traitement de patients atteints de cancer du rein avancé Et une tumeur stromale gastro-intestinale résistante ou intangérable (GIST). Pfizer s'engage à améliorer la vie de ceux atteints de cancer. Cette approbation est une bonne nouvelle pour les médecins, les patients et les soignants qui ont eu des options de traitement limitées pour ces médicaments rares et difficiles -traiter la tumeur ".

Tumeurs neuroendocrines pancréatiques (Pancreatic NET)

Tumeurs neuroendocrines pancréatiques Représentent 5% de tous les cancers du pancréas, alors que l'adénocarcinome pancréatique représente les 95% restants. Le NET pancréatique provient de cellules productrices d'hormones dans le corps humain; Il appartient à un large groupe de cancer appelé Tumeurs neuroendocrines .

Les tumeurs neuroendocrines qui proviennent du pancréas sont appelées Pancréatique NET , Tandis que ceux qui proviennent d'autres parties du corps sont connus comme Carcinoïdes . Entre 22% et 28% de toutes les tumeurs neuroendocrines sont des cellules NET pancréatiques.

Environ 9 individus sur 10 avec NET pancréatique sont diagnostiqués lorsque le cancer a été métastasé (propagé à d'autres organes), ou leur maladie est localement avancée. Ces patients ont un mauvais pronostic et survivent généralement pendant un à trois ans.

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