Victrelis (boceprevir) approuvé par la fda pour le traitement chronique contre l'hépatite c


Victrelis (boceprevir) approuvé par la fda pour le traitement chronique contre l'hépatite c

Victrelis (boceprevir) a été approuvé par la FDA pour les adultes atteints d'hépatite C qui n'ont jamais été traités avec des médicaments avant ou n'ont pas bien réagi au traitement médicamenteux. L'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) est pour Victrelis avec le peginterféron alfa et la ribavirine.

La FDA a évalué deux essais de phase III impliquant 1.500 patients adultes atteints d'hépatite C chronique. Dans les deux cas, plus de 60% des patients administrés Victrelis aux côtés des deux autres médicaments n'avaient aucun virus hépatite C détectable 24 semaines après l'arrêt du traitement (réponse virologique de 24 semaines). Cela représentait un pourcentage beaucoup plus élevé par rapport aux patients sur les deux autres médicaments (interféron pégylé et ribavirine).

Lorsqu'une réponse virologique est maintenue si longtemps après avoir terminé le traitement médicamenteux, cela signifie généralement que leur infection à l'hépatite C a été guérie. De tels patients ont un risque beaucoup plus élevé de cirrhose et de complications de la maladie du foie, de réduction du risque de cancer du foie et de chances de mort beaucoup plus petite prématurément.

Directeur du Bureau des produits antimicrobiens dans le Centre de l'évaluation et de la recherche des médicaments de la FDA, Edward Cox, M.D., M.P.H., a déclaré:

"Victrelis est une nouvelle avancée importante pour les patients atteints d'hépatite C. Ce nouveau médicament offre un traitement efficace pour une maladie grave et offre une plus grande chance de guérison pour l'hépatite C de certains patients par rapport à la thérapie actuellement disponible".

L'hépatite C chronique est une infection causée par un virus qui provoque une inflammation du foie qui peut finalement compromettre la fonction hépatique et même entraîner une insuffisance hépatique. Dans la majorité des cas, les personnes infectées ne présentent aucun symptôme jusqu'à ce que des dommages au foie surviennent plusieurs années après l'infection initiale.

La majorité des transplantations de foie en Amérique sont faites pour traiter les patients atteints d'hépatite C après que la maladie a progressé trop loin.

La plupart des individus infectés finissent par développer une hépatite C chronique (à long terme). Si la cirrhose du foie se développe, qui peut se produire après quelques années, le foie peut être endommagé et le patient peut subir un cancer du foie, de l'accumulation de liquide dans l'abdomen, Les saignements et la jaunisse.

Vous pouvez être infecté par l'hépatite C par:

  • Être né d'une mère infectée
  • Être exposé au sang infecté
  • Avoir des rapports sexuels non protégés avec un partenaire infecté
  • Avoir votre peau percée d'un équipement non stérilisé, comme cela se produit lors d'un tatouage ou d'un perçage d'oreille
  • Partager des aiguilles contaminées (plus fréquentes chez les toxicomanes)
Les patients prennent Victrelis trois fois par jour avec de la nourriture. C'est un inhibiteur de la protéase - il se lie au virus, l'empêchant de se multiplier.

Dans les essais, les participants à la thérapie combinée Victrelis ont signalé les effets secondaires suivants: dysgeusie (déficience ou dysfonctionnement du sens du goût), nausées, maux de tête, anémie et fatigue.

La société pharmaceutique Merck & Co Inc., les commerçants de Victrelis, affirme qu'elle fournira des pharmacies à Victrelis au cours des sept prochains jours afin que les patients atteints d'hépatite C puissent y avoir accès dès que possible. Le soutien de Merck aux programmes de sensibilisation et d'éducation du public pour l'hépatite C chronique sera élargi, a ajouté la société, afin d'inclure des coupons pour aider à couvrir les médicaments, le soutien au remboursement afin de mieux comprendre la couverture d'assurance individuelle, plus un service de soutien téléphonique aux infirmières de vingt-quatre heures.

Victrelis sera également ajouté au programme d'assistance aux patients de Merck - un nombre important de personnes peuvent être admissibles à recevoir le médicament sans frais.

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