Rapidement diagnostiquer et identifier le sarm de mssa, la fda efface le premier test


Rapidement diagnostiquer et identifier le sarm de mssa, la fda efface le premier test

Staphylococcus aureus Les infections peuvent être résistantes à la méthicilline - un antibiotique - ou susceptibles d'être infectées. Le SARM résiste à la méthicilline alors que la MSSA est susceptible. La Food and Drug Administration (FDA) a permis d'éliminer le premier test - le KeyPath MRSA / MSSA Blood Culture Test - qui peut en dire l'un de l'autre rapidement.

La méthicilline, également connue sous le nom de Staphcillin, est un antibiotique semisynthétique associé à la pénicilline. Il était efficace contre Staphylocoques Pénicilline résistante. La méthicilline a été largement prise en charge par la vancomycine et est rarement utilisée aujourd'hui. Au cours des cinq dernières décennies, Staphylocoques (staphylocoque) Les bactéries sont devenues de plus en plus résistantes à plusieurs antibiotiques, y compris la méthicilline et beaucoup d'autres médicaments couramment utilisés liés à la pénicilline. Ces bactéries sont connues comme MRSA , Qui représente Staphylococcus aureus résistant à la méticilline .

Staph Les bactéries peuvent causer des infections cutanées, des intoxications sanguines, des pneumopathies et d'autres infections.

Dans les cinq heures qui suivent la détection de toute croissance bactérienne dans un échantillon de sang, le test de culture sanguine MRP / MSSA KeyPath peut indiquer si les bactéries sont des SARM ou MSSA - un, deux ou plusieurs jours plus rapidement que les tests AST standard. Tout le test nécessite un équipement de culture du sang, ce qui le rend idéal pour une utilisation en laboratoire.

Alberto Gutierrez, Ph.D., directeur du Bureau de l'évaluation et de la sécurité des dispositifs de diagnostic in vitro dans le Centre de dispositifs et de santé radiologique de la FDA, a déclaré:

«L'élimination de ce test donne aux professionnels de la santé un test qui peut confirmer S. aureus et ensuite déterminer si la bactérie est le SARM ou la MSSA. Cela permet non seulement d'économiser du temps dans le diagnostic d'infections potentiellement mortelles mais aussi de permettre aux professionnels de la santé d'optimiser le traitement et de commencer Des précautions de contact appropriées pour éviter la propagation de l'organisme ".

Bien que les infections à SARM puissent se produire dans n'importe quel type de contexte, celles qui se développent dans les hôpitaux ont tendance à avoir des complications plus graves et mortelles, car elles abritent un nombre considérable de patients atteints d'un système immunitaire affaibli qui ont subi une intervention chirurgicale. La chirurgie donne aux bactéries une opportunité idéale pour entrer dans le corps.

La FDA a examiné une étude clinique portant sur 1 116 échantillons de sang de quatre grands centres hospitaliers aux États-Unis. L'identification du SARM dans S. aureus Les organismes étaient 98,9% précis - 178 identifications correctes sur 180. L'identification de MSSA était 99,4% exacte, 153 sur 154.

Selon MicroPhage Inc., les fabricants de ce test, les taux de mortalité augmentent, principalement en raison de la résistance aux antibiotiques. Les méthodes de diagnostic prennent aujourd'hui beaucoup de temps; Les médecins ne peuvent pas baser leurs traitements sur les données cliniques si elles deviennent de 48 à 72 heures pour revenir, elles doivent fonder les décisions de traitement sur l'expérience - certaines de ces décisions peuvent ne pas aboutir à des résultats efficaces.

Sur son site Web, MicroPhage a écrit:

"La plate-forme d'amplification des bactériophages de MicroPhage permet une identification précoce de S. aureus et la détermination de la résistance à la méthicilline (SARM) ou de la sensibilité à la méthicilline (MSSA) pour obtenir des résultats pouvant être réalisés lorsque les cliniciens en ont besoin. Simple à réaliser et sans besoin d'équipement coûteux, MicroPhage est en train de faire des efforts Des diagnostics de valeur accessibles à toutes les institutions, grandes et petites.

"KeyPath MRSA / MSSA Blood Culture Test" (La page comprend une vidéo)

Sources: Food and Drug Administration, MicroPhage Inc.

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