L'interdiction de la drogue de perte de poids liée aux reins, les dommages au foie indiquent le groupe des consommateurs


L'interdiction de la drogue de perte de poids liée aux reins, les dommages au foie indiquent le groupe des consommateurs

L'orlistat de perte de poids (connu sous le nom de Alli et Xenical) devrait être interdit en raison de la preuve croissante qu'il cause des dommages au foie, des calculs rénaux et de la pancréatite, a déclaré Public Citizen, un groupe de défense des consommateurs des États-Unis.

Public Citizen a envoyé une pétition à la Food and Drug Administration des États-Unis jeudi, appelant à une interdiction immédiate de l'orlistat, disponible aux États-Unis en vente libre comme Alli et sur ordonnance en tant que Xenical. C'est la deuxième requête de la FDA du groupe en cinq ans.

Le groupe de plaidoyer basé à Washington DC a déclaré à la presse que les médicaments non seulement endommagent le foie, à propos desquels la FDA a émis un avertissement en mai de l'année dernière, mais aussi en raison des nouvelles informations provenant des rapports de réaction indésirable de la FDA, ils ont également été liés à 47 cas de pancréatite aiguëet 73 cas de calculs rénaux.

Les risques de prendre de l'orlistat, qui est disponible dans une dose de 120 mg sous prescription comme Xenical, et dans une dose de 60 mg au comptoir en tant que Alli, l'emportent largement sur les bénéfices, qui sont eux-mêmes douteux, affirme le groupe de consommateurs, car aucune des deux formes n'a Ont été beaucoup plus efficaces que le régime et l'exercice.

Le directeur du Public Citizen's Health Research Group, le Dr Sidney Wolfe, a déclaré à la presse que:

«Ces médicaments peuvent causer des dommages importants à de multiples organes critiques, mais ils offrent de profonds avantages à réduire la perte de poids chez les patients obèses et en surpoids».

Il a demandé à la FDA de dire aux fabricants de drogues, Hoffman-LaRoche et GlaxoSmithKline, de les retirer du marché «immédiatement».

Orlistat fonctionne en bloquant l'effet des ézymes qui décomposent les graisses dans les intestins, de sorte qu'ils ne sont pas transformés en acides gras libres pour l'absorption dans le corps mais excrété sous une forme non permise dans les excréments à la place.

Le principal effet secondaire que les utilisateurs éprouvent lorsqu'ils prennent le médicament sont les selles huileuses et lâches avec un vent excessif en raison de la graisse non absorbée atteignant le gros intestin. Ils peuvent également subir une incontinence fécale et un besoin fréquent et urgent de vider les intestins. Pour minimiser les effets secondaires, les utilisateurs sont invités à éviter les aliments à forte teneur en matières grasses et à suivre un régime faible en matières grasses et en calories.

En mai 2010, la FDA a émis un avertissement sur les «blessures graves au foie» liées à l'utilisation d'orlistat, après 12 rapports de toxicité sévère du foie d'autres pays liés à Xenical et un pour Alli aux États-Unis. Dans deux cas, les patients sont décédés d'insuffisance hépatique et dans trois cas, ils avaient besoin de transplantation hépatique. Toutefois, la FDA a souligné qu'il n'existait pas de «lien de cause à effet avec une atteinte grave du foie avec l'utilisation d'orlistat».

Public Citizen a déclaré avoir consulté les rapports de réaction indésirable de la FDA MedWatch et trouvé 47 cas de pancréatite et 73 cas de calculs rénaux associés à Xenical ou Alli. Parmi les cas de pancréatite, 39 patients nécessitaient une hospitalisation et un décès, et des cas de calculs rénaux, 23 des patients nécessitaient une hospitalisation. Dans l'un des cas signalés de calculs rénaux, le patient a dû subir une dialyse et est mort par la suite.

MedWatch est un système de déclaration volontaire où les professionnels de la santé, les consommateurs et les patients peuvent informer la FDA des événements indésirables associés à l'utilisation de produits médicaux.

La pancréatite aiguëpeut être difficile à diagnostiquer chez les patients prenant de l'orlistat car certains symptômes, tels que les douleurs abdominales et les nausées, sont similaires aux effets secondaires du médicament.

Public Citizen a déclaré qu'ils ont également examiné la littérature médicale et ont constaté qu'au moins trois patients prenant de l'orlistat ont développé une insuffisance rénale aiguëparce que de petits cristaux de calcium se développaient dans leurs reins.

En 2006, le groupe a demandé à la FDA d'interdire Xenical parce que la recherche chez les rats avait montré que l'orlistat a causé des lésions précancéreuses dans le côlon, mais la FDA a rejeté la pétition.

Dans sa dernière pétition, Public Citizen soutient que le poids perdu par les utilisateurs des formulaires de prescription et de vente au comptoir de l'orlistat était «minimal» et a donné l'exemple que les utilisateurs qui ont pris la dose de 60 mg pendant un an en plus des régimes amaigrissants et En exerçant, seulement perdu 5,6 livres supplémentaires par rapport aux utilisateurs qui ont fait le régime et l'exercice. Et ceux qui ont pris la dose de 120 mg plus élevée, ont seulement perdu 7 livres supplémentaires par rapport au régime et exercent uniquement des utilisateurs.

"Mais le plus grand problème avec les drogues est leur potentiel pour causer des blessures graves et la mort", a déclaré un communiqué du citoyen public, qui se réfère également à d'autres effets secondaires tels que «l'interférence avec l'absorption des vitamines et des médicaments liposolubles, l'urgence fécale, Gaz avec décharge et douleurs abdominales ".

Les prescriptions pour Xenical sont passées de 2,6 millions en 2000, alors qu'elles sont sorties aux États-Unis, pour s'établir à 0,11 million en 2009. Les ventes d'Alli sont passées de 145 millions de dollars dans leur première année de commercialisation aux États-Unis (mi-2007 à mi- 2008) à 84 millions de dollars dans la dernière période pour laquelle des données sont disponibles (mi-2009 à mi-2010).

En spéculant sur la façon dont la FDA pourrait réagir à cette dernière pétition, certains experts suggèrent que l'agence permettra aux marchés de décider.

Keith Ayoob, directeur de la clinique de nutrition du Centre Rose R. Kennedy du Collège Albert Einstein de New York a déclaré à ABC News que le marché de Alli a déjà diminué considérablement et que le médicament ne sera probablement plus posséder".

"Cela ne me surprendrait pas si la FDA lui a permis de continuer à restreindre sans en tirer", a-t-il ajouté.

Pendant ce temps, GlaxoSmithKline a déclaré jeudi qu'il envisage de vendre Alli avec d'autres marques en vente libre.

Sources: Public Citizen, FDA, ABC News, Wall Street Journal.

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