La fda approuve le vandetanib pour le cancer de la thyroïde médullaire
Vandetanib a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour le traitement du cancer de la thyroïde médullaire tardif chez les adultes qui ne peuvent pas subir une intervention chirurgicale et dont la maladie progresse et provoque des symptômes.
Cancer de la thyroïde Est un cancer de la glande thyroïde, situé à l'avant du cou. La glande thyroïde produit des hormones qui contrôlent le métabolisme, la fréquence cardiaque, la température corporelle, le poids et la tension artérielle de notre corps. Bien que peu fréquent, l'incidence du cancer de la thyroïde augmente.
Le cancer médullaire de la thyroïde représente environ 3% de tous les cancers de la thyroïde. Le cancer commence dans les cellules C de la thyroïde. Les cancers qui commencent dans les cellules C font des niveaux extrêmement élevés de calcitonine. Ce type de cancer de la thyroïde se développe lentement.
En 2010, il y avait environ 44 600 nouveaux diagnostics de cancer de la thyroïde aux États-Unis et 1 690 décès, selon l'Institut national du cancer. Entre 1 300 et 2 200 personnes chaque année aux États-Unis sont diagnostiqués avec un cancer médullaire de la thyroïde.
Les symptômes médullaires du cancer de la thyroïde peuvent inclure des difficultés de déglutition, l'élargissement de la glande thyroïde, l'enflure du cou, une bosse de la thyroïde, la toux et des altérations de la voix du patient.
Vandetanib cible la capacité du cancer à se développer et à se développer. Il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA pour le cancer médullaire de la thyroïde.
La FDA informe qu'elle a examiné les résultats d'une étude internationale unique randomisée impliquant 331 personnes atteintes de cancer de la thyroïde médullaire tardif (métastatique). Ils ont été sélectionnés au hasard pour recevoir soit du vandetanib, soit un placebo (drogue factice).
L'objectif principal de l'étude était la survie sans progression, c'est-à-dire qu'il s'agissait de déterminer combien de temps le patient a survécu sans que le cancer progresse.
L'étude a montré que pour ceux atteints de vandetanib, la survie sans progression était en moyenne de 22,6 mois, contre 16,4 mois pour ceux sur le placebo. La FDA dit qu'il est trop tôt pour déterminer si les patients atteints de vandetanib vivront plus longtemps que ceux du placebo.
Richard Pazdur, MDD, directeur du Bureau of Oncology Drug Products dans le Centre de l'évaluation et de la recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:
"L'approbation de Vandetanib souligne l'engagement de la FDA à approuver les traitements pour les patients atteints de maladies rares et difficiles à traiter".
Les effets secondaires suivants peuvent se produire lorsque vous prenez du vandetanib: nausées, hypertension (hypertension artérielle), maux de tête, moins d'appétit, douleurs abdominales, éruption cutanée et diarrhée. Le vandetanib peut également causer un rythme cardiaque irrégulier, ce qui, dans certains cas, peut mettre la vie en danger.
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, Del., États-Unis, commercialise vandetanib. Il n'y a pas encore de nom commercial établi pour Vandetanib.
Howard Hutchinson, médecin hygiéniste en chef, AstraZeneca, a déclaré:
"Le Vandetanib est le seul médicament à recevoir l'approbation de la FDA spécifiquement pour une utilisation chez les patients atteints de cancer de la thyroïde médullaire avancé et est le premier traitement qu'AstraZeneca a développé et mis sur le marché sous la désignation de médicaments orphelins aux États-Unis".
Source: FDA, AstraZeneca.
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