Les données d'essai en phase tardive ont montré que le médicament contre le cancer de la peau de Roche, RG7204, aide les patients atteints du Mélanome métastatique à mutations BRAF V600 à survivre plus longtemps sans que leur cancer progresse. La société a déclaré que l'étude clinique de phase III a rencontré son endoprothèse co-primaire, montrant "Un bénéfice de survie significatif chez les personnes atteintes d'un mélanome métastatique non-traité BRAF V600 et non-traité positivement".

Les participants recevaient RG7204 960 mg par voie orale deux fois par jour, ou dacarbazine (le niveau actuel de soins) 1000 mg / m2 par voie intraveineuse toutes les 3 semaines. Ceux sur RG7204 ont non seulement une meilleure survie globale (vécu plus longtemps), mais la survie sans progression était également supérieure. La survie sans progression signifie vivre plus longtemps sans que la maladie empire.

Les participants ont reçu ces thérapies jusqu'à ce que leur maladie progresse ou que les niveaux de toxicité deviennent inacceptables. Ils ont été traités dans plus de 100 sites à travers le monde, y compris les États-Unis, l'Espagne, le Royaume-Uni, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, l'Australie, la France et l'Allemagne.

Roche estime que RG7204 deviendra un premier médicament en classe qui a été créé pour inhiber sélectivement la protéine BRAF. Cette protéine existe dans environ la moitié de tous les cas de mélanome métastatique, le type de cancer de la peau le plus agressif et le plus grave. La société a ajouté que son profil de sécurité était conforme à d'autres études sur le même médicament.

Hal Barron M.D., médecin hygiéniste en chef et responsable du développement de produits mondiaux, Roche, a déclaré:

"Pour la première fois, une médecine expérimentale personnalisée, RG7204, a montré un bénéfice de survie significatif dans le mélanome métastatique. Il s'agit d'un progrès important pour les personnes atteintes de la forme positive de mutation BRAF V600 de la maladie qui ont eu des options de traitement extrêmement limitées".

Les patients sur la thérapie standard actuelle - dacarbazine - auront le choix de passer à RG7204.

Dans un communiqué, Roche a informé:

"Roche travaille maintenant en étroite collaboration avec les autorités mondiales de la santé pour étendre le programme d'accès précoce RG7204 (EAP) récemment annoncé. Le PAE mondial sera étendu pour inclure les personnes atteintes d'un mélanome métastatique positif de la mutation V600 BRAF non traité (première ligne)".

RG7204 est développé aux côtés du test de mutation cobas 4800 BRAF V600, un test de diagnostic expérimental, pour sélectionner les individus dont les cancers portent le gène BRAF V600.

Les patients atteints de mélanome métastatique ont généralement une espérance de vie qui est mesurée en mois, a écrit Roche. C'est la forme de cancer de la peau la plus meurtrière et la plus agressive. La majorité des individus ne survivent pas plus d'un an après le diagnostic. On pense que le mélanome métastatique cause 40 000 morts par an dans le monde. Les experts estiment que le nombre de personnes atteintes de ce type de cancer doublera au cours des dix prochaines années dans les pays développés à 227 000 nouveaux cas, à partir des 138 000 actuels.

Source: Roche

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