Statines: avantages pour les patients à faible risque interrogés


Statines: avantages pour les patients à faible risque interrogés

Il n'y a pas assez de preuves que les statines, une classe de médicaments qui abaissent le taux de cholestérol dans le sang, bénéficient aux patients à faible risque de maladie cardiovasculaire, et les médecins devraient être prudents quant à leur prescrire ce groupe, selon une nouvelle revue systématique Cochrane.

La chercheuse principale Fiona Taylor, du Cochrane Heart Group à la London School of Hygiene and Tropical Medicine à Londres, au Royaume-Uni, a déclaré dans un communiqué de presse que leur examen souligne des lacunes importantes dans la preuve de la façon dont les statines affectent les personnes sans antécédents de maladies cardiovasculaires :

"La décision de prescrire des statines dans ce groupe ne devrait pas être prise à la légère", at-elle ajouté.

Près d'un tiers des décès dans le monde sont attribuables à une maladie cardiovasculaire, qui est également la cause de décès le plus fréquent à l'échelle mondiale.

Les chercheurs ont noté que les statines, les médicaments qui réduisent le cholestérol en bloquant l'action de l'enzyme HMG-CoA réductase dans le foie qui est nécessaire pour le cholestérol, sont des traitements de première ligne pour les patients cardiaques et pour ce groupe, les avantages sont bien établis.

Cependant, ils disent qu'il y a moins de preuves que les statines aident à prévenir les problèmes cardiaques chez les personnes n'ayant pas d'antécédents de maladie cardiovasculaire, et il est prouvé que le faible taux de cholestérol peut augmenter le risque de décès par d'autres causes, les risques de donner des statines à ce groupe de patients peuvent L'emportent sur les avantages.

Pour leur recherche, Taylor et ses collègues ont examiné les données provenant de 14 essais contrôlés randomisés impliquant plus de 34 000 patients qui ont comparé les résultats des sujets traités par les statines à ceux des sujets ayant des placebos ou des soins habituels.

Huit des essais ont porté sur 28 000 patients et ont fourni des données sur les décès de toutes les causes. Les données communiquées ont montré que les statines réduisaient le risque de décès de 9 à 8 décès pour 1 000 personnes traitées avec des statines chaque année. Ils ont montré que les statines ont également réduit les événements mortels et non mortels, y compris la crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral et la chirurgie de la revascularisation, en plus du taux de cholestérol dans le sang.

Mais, Taylor et ses collègues ont déclaré qu'ils étaient empêchés de tirer des conclusions claires en raison de lacunes dans le rapport des études. Ils recommandent que les médecins examinent attentivement les profils de risque individuels des patients avant de prescrire des statines.

Taylor a déclaré:

"Ce n'est pas aussi simple que d'extrapoler les effets des études chez des personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque".

Les évaluateurs ont souligné que tous les essais évalués, sauf un, étaient parrainés par l'industrie:

"Nous savons que les essais sponsorisés par l'industrie sont plus susceptibles de déclarer des résultats favorables pour les médicaments par rapport aux placebos, alors nous devons être prudents quant à l'interprétation de ces résultats", a déclaré Taylor.

«Les nombres admissibles au traitement par les statines sont potentiellement géniaux, donc il pourrait y avoir des motivations, par exemple, pour arrêter plus tôt les essais si les résultats intermédiaires appuient leur utilisation», at-elle ajouté.

Parmi les autres préoccupations des examinateurs, rapportées par MedPage Today, étaient:

  • 8 des 14 essais examinés n'ont pas signalé d'événements indésirables.
  • Plus d'un tiers des études ont révélé des résultats «sélectifs plutôt que intentionnels».
  • Deux des essais les plus importants se sont arrêtés tôt, lorsque les avantages ont pu être surestimés.
  • Les sujets étaient principalement blancs, masculins et d'âge moyen, de sorte que les résultats peuvent ne pas s'appliquer à d'autres groupes tels que les femmes et les personnes âgées.
Ils ont commenté dans leurs conclusions que tout essai testant le bénéfice de l'utilisation des statines à titre préventif affichera de meilleurs résultats s'ils sont influencés par des «biais variés» plutôt que par «un effet réel».

L'examen a suscité des critiques d'autres experts. Par exemple, certains cardiologues contactés par MedPage Today et ABC News ont déclaré que, bien que les préoccupations des examinateurs soient valides, ils ont manqué la «grande image des avantages évidents pour la prévention primaire».

D'autres soulignent le fait que l'examen n'a pas inclus l'essai JUPITER qui a mené au premier et le seul médicament à être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation préventive. La raison pour laquelle il n'a pas été inclus était parce que le procès n'avait pas terminé d'ici 2007, la date limite de l'examen.

Les lignes directrices de l'American Heart Association (AHA) incluent maintenant les statines comme un rôle dans la prévention primaire. Si les changements de style de vie ne fonctionnent pas dans la réduction du cholestérol chez les patients à faible risque, les directives de l'AHA suggèrent que les statines peuvent aider à réduire le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès vasculaire, a déclaré Medal jour à aujourd'hui, Ralph Sacco, président de l'AHA.

Commentaires Cochrane

Sources: Wiley-Blackwell (communiqué de presse, 18 janvier 2011), MedPage Today (Crystal Phend, "Review Questions Statins for Low-Risk People", 18 janvier 2011).

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