Des bandes de test de glucose inexactes rappelées par abbott


Des bandes de test de glucose inexactes rappelées par abbott

Des bandes de test de glycémie qui peuvent donner des lectures faussement faibles de la glycémie sont rappelées par Abbott Diabetes Care auprès des détaillants américains, des points de vente en ligne et des établissements de soins de santé aux États-Unis, a rapporté la FDA (Food and Drug Administration). Le rappel concerne 359 différentes bandes de test de glucose avec les marques suivantes:

  • Medisense Optium
  • Optium
  • OptiumEZ
  • Precision Xceed Pro
  • Precision Xtra
  • ReliOn Ultima
359 millions de bandes peuvent être affectées, selon Abbott. Ils sont tous utilisés avec les systèmes de surveillance de la glycémie Precision Xtra, Option EZ, ReliOn Ultima, Optium, Medisense Optium et Precision Xceed Pro d'Abbot. Les systèmes de surveillance eux-mêmes ne font pas partie de ce rappel.

Les bandes de test ont été distribuées aux États-Unis et à Porto Rico. La FDA souligne que d'autres produits Abbott Diabetes Care ne sont pas affectés.

Un taux de glycémie faussement faible - un risque dans ces bandes rappelées - peut amener le patient à augmenter son taux de glycémie inutilement, ou une glycémie élevée peut sembler normale ou même faible. Dans les deux cas, il existe un risque pour la santé.

Les bandes défectueuses, fabriquées entre janvier et septembre 2010, n'absorbent pas suffisamment de sang pour une surveillance adéquate. Ils ont peut-être été dans un environnement chaleureux ou stockés trop longtemps.

Les bandes défectueuses ont été achetées par les consommateurs et sont également utilisées dans les établissements de soins de santé.

Alberto Gutierrez, Ph.D., directeur du Bureau de Diagnostic In Vitro du Centre de Dispositifs et de Santé Radiologique de la FDA, a déclaré:

    «Les patients atteints de diabète doivent être conscients des bandes de test de glucose rappelées et prendre des mesures pour les empêcher d'affecter leur santé. La FDA et Abbott examinent la cause du défaut de fabrication pour éviter ce problème à l'avenir».
Si vous souhaitez savoir si votre produit est concerné par ce rappel:
  • Téléphonez au 1-800-488-5234 (anglais) ou au 1-800-709-7010 (en espagnol) pour parler à un représentant des services à la clientèle d'Abbott Diabetes Care.
  • Cliquez ici pour obtenir une liste des numéros de lot de bandelette de test affectés.
Source: FDA

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