La fda approuve gardasil pour la prévention anale de cancer


La fda approuve gardasil pour la prévention anale de cancer

Gardasil est maintenant approuvé comme vaccin pour la prévention du cancer anale et des lésions précancéreuses associées à des types 6, 11, 16 et 18 chez le papillomavirus humain (HPV) chez les hommes et les femmes de 9 à 26 ans, a déclaré The US Food and Drug Administration mercredi.

Le virus du papillome humain (VPH) est une infection sexuellement transmissible qui provoque habituellement des verrues génitales, mais elle peut également causer plusieurs cancers tels que le cancer du col de l'utérus chez les femmes et le cancer anal chez les hommes et les femmes et les lésions précancéreuses.

Directeur du Centre for Biologics Evaluation and Research, Dr Karen Midthun, a déclaré à la presse que:

"Le traitement contre le cancer anal est difficile, l'utilisation de Gardasil comme méthode de prévention est importante, car elle peut entraîner moins de diagnostics et la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie subséquentes que les individus doivent subir".

En 2008, la FDA a approuvé Gardasil, en tant que vaccin destiné à prévenir le cancer cervical, vulvaire et vaginal et les lésions précancéreuses associées causées par les types 6, 11, 16 et 18 chez les filles et les femmes âgés de 9 à 26 ans.

Le vaccin, fabriqué par Merck and Co. Inc. du New Jersey, est également approuvé pour la prévention des verrues génitales causées par les types de VPH 6 et 11 chez les hommes et les femmes.

Le cancer anal n'est pas courant dans la population générale. Selon l'American Cancer Society, environ 5 300 Américains sont diagnostiqués avec la maladie chaque année, avec plus de cas chez les femmes que chez les hommes.

Cependant, l'incidence du cancer anal augmente, et on pense que le VPH joue un rôle dans 90 pour cent des cas, a déclaré la FDA.

L'agence a souligné que Gardasil n'empêchera pas le développement de lésions précancéreuses liées au VPH si la personne est déjà infectée par le virus lorsqu'elle reçoit le vaccin.

Ils ont également déclaré que si votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé vous a recommandé de passer pour le dépistage du cancer de l'anal, vous devriez toujours consulter si vous recevez Gardasil.

Au dernier chiffre, en mai de cette année, plus de 65 millions de doses de Gardasil ont été distribuées dans le monde entier depuis son approbation en 2006, a déclaré Merck.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprennent: évanouissements, douleurs au site d'injection, nausées, maux de tête et fièvre.

Il n'est pas rare que les personnes, en particulier les adolescents, s'évanouissent lorsqu'elles reçoivent des injections et des vaccinations, et la FDA avertit que, dans de tels cas, les gens peuvent tomber et se blesser, par exemple, se débarrasser de leurs têtes, de sorte qu'ils exhortent les fournisseurs de soins de santé à garder le patient assis Jusqu'à 15 minutes après avoir reçu leur vaccination. C'est aussi un bon moment pour rechercher des réactions allergiques, ce qui peut parfois se produire avec une vaccination, ont-ils ajouté.

Avant d'accorder son approbation, la FDA a examiné les données probantes sur la capacité de Gardasil à prévenir le cancer anal et les lésions précancéreuses associées (néphropathie intra-épithéliale anale (AIN) 1, 2 et 3) causées par une infection anale des types 16 et 18 du VPH.

La preuve provient d'un essai contrôlé randomisé d'hommes qui ont déclaré avoir eu des rapports sexuels avec des hommes (HSH), un groupe ayant la plus forte incidence de cancer anal.

L'essai a montré que Gardasil était efficace à 78 p. 100 pour prévenir les lésions AIN liées aux types 16 et 18 du VPH, et parce que c'est la même maladie chez les hommes et les femmes, ce résultat a été considéré comme une preuve suffisante que la vaccination serait également efficace pour protéger les femmes Et les filles, a déclaré la FDA.

- Plus d'informations sur Gardasil (page de produits approuvés par la FDA)

Source: FDA (communiqué de presse 22 déc 2010).

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