Le nouveau médicament atteint 34% de remission dans les patients récidivants ou réfractaires au lymphome de hodgkin


Le nouveau médicament atteint 34% de remission dans les patients récidivants ou réfractaires au lymphome de hodgkin

Le médicament expérimental Brentuximab Vedotin (SGN-35) a permis une réduction du volume tumoral chez 94% des patients atteints de lymphome Hodgkinien récidivant ou réfractaire, tandis que 34% d'entre eux ont obtenu une rémission complète, a signalé Seattle Genetics après avoir terminé un essai clinique pivot. La société s'attend à soumettre le médicament à la FDA (Food and Drug Administration) pour approbation au cours du premier trimestre de 2011 et aux régulateurs européens au cours du premier semestre de 2011.

Brentuximab vedotin est un ADC (conjugué anticorps-médicament). Il cible un marqueur définissant du lymphome de Hodgkin - CD30. Les exposants ont expliqué les résultats du procès à la 52e réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) à Orlando, en Floride.

L'essai pivot impliquant 102 patients atteints de lymphome Hodgkin récidivant ou réfractaire a atteint:

  • 75% des patients ont atteint le critère d'évaluation primaire de l'essai
  • La rémission complète a été réalisée chez 34% des patients
  • L'examen central indépendant a confirmé une réponse médiane de 29 semaines et 47 semaines par l'évaluation des enquêteurs
  • La durée médiane de la réponse chez les patients de rémission complète n'a pas été atteinte à un suivi médian de 1 an
  • 94% de tous les patients ont connu des réductions tumorales
La société rapporte que les événements indésirables étaient gérables et comprenaient une neuropathie sensorielle périphérique, des nausées, une diarrhée, une infection des voies respiratoires supérieures, des nausées et de la fatigue.

Le Dr Robert Chen, professeur adjoint, Hématologie et transplantation de cellules hématopoïétiques à la ville de Hope, a déclaré:

    "Jusqu'à la trente pour cent de tous les patients diagnostiqués avec le lymphome de Hodgkin se rechute. Ces patients ont des options de traitement limitées au-delà de la transplantation de cellules souches autologues et représentent un besoin médical important non satisfait. Selon ces données, le brentuximab vedotin a le potentiel de modifier le paradigme de traitement pour Des patients atteints de lymphome de Hodgkin à la récidive ou réfractaire et pourraient être le premier traitement approuvé pour ces patients depuis plus de 20 ans ".
Dr. Andreas Engert, professeur de médecine interne, Université de Cologne, Allemagne, a déclaré:
    «J'ai rarement vu de tels taux de réponse dans cette population de la maladie récidivante ou réfractaire. Ces données mettent en évidence la brentuximab vedotine comme ajout potentiel aux options de traitement pour les patients atteints de lymphome de Hodgkin".
Une BLA (Demande de licence biologique) aux États-Unis est prévue pour le début de 2011 pour le lymphome Hodgkin récidivant ou réfractaire et l'ALCL récidivat / réfractaire (lymphome anaplasique à grande cellule anaplasique).

Une demande de MAA (demande d'autorisation de mise sur le marché) à EMA (European Medicines Agency) est prévue pour le premier semestre 2011.

Le lymphome est une sorte de cancer qui commence dans le système lymphatique, en particulier les lymphocytes (cellules immunitaires). Les lymphocytes sont dans un état de croissance et de multiplication cellulaire incontrôlées. Les lymphocytes sont des globules blancs qui se déplacent dans tout le corps dans un liquide appelé lymphatique. Ils traversent un réseau de vaisseaux - le système lymphatique, qui fait partie de notre système immunitaire.

Il existe deux types de lymphome: le lymphome de Hodgkin, également appelé maladie de Hodgkin ou simplement HL, et le lymphome non-Hodgkinien (NHL). Les deux types peuvent se développer dans les mêmes endroits et avoir des signes et symptômes similaires. Leurs différences sont détectables au niveau microscopique. HL se développe à partir d'une lignée anormale spécifique des cellules B. HL a cinq sous-types. La NHL peut provenir de cellules B ou T anormales: il existe 30 sous-types de LNH et ils se distinguent par des marqueurs génétiques uniques.

Selon Seattle Genetics:

    "Le lymphome de Hodgkin se distingue des autres types de lymphome par la présence d'un type de cellule caractéristique, connue sous le nom de cellule Reed-Sternberg. Un attribut déterminant de la cellule Reed-Sternberg est son expression de l'antigène CD30".
À la fin de cette année, environ 8 500 diagnostics de lymphome de Hodgkin seront réalisés aux États-Unis, et plus de 1 300 patients seront morts de la maladie, affirme l'American Cancer Society. Plus de 30 000 personnes sont diagnostiquées par la maladie dans le monde entier chaque année.

Seattle Genetics and Millennium développe conjointement le brentuximab vedotin. Seattle Genetics a des droits de commercialisation américaine / canadienne pour le médicament alors que le groupe Takeda a des droits de commercialisation pour le reste du monde. Le groupe Takeda est seul responsable des coûts de développement de Brentuximab vedotin au Japon, et Seattle Genetics et Takeda partagent les coûts 50/50 dans le reste du monde.

Souvenir: Seattle Genetics

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