Aucune preuve que les médicaments contre les brûlures d'estomac commun dans la grossesse précoce causent des défauts de naissance


Aucune preuve que les médicaments contre les brûlures d'estomac commun dans la grossesse précoce causent des défauts de naissance

Une grande étude danoise a conclu qu'il n'y avait aucune preuve que les médicaments contre les brûlures d'estomac commun connus sous le nom d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), disponibles à la fois sur le comptoir et sur ordonnance, augmentent considérablement le risque de malformations congénitales lorsqu'ils sont pris au début de la grossesse.

Cependant, un épidémiologiste a prévenu que, malgré la minutie de l'étude et ses résultats rassurants, il faut faire plus de recherches avant de pouvoir être sûr que les IPP sont sûrs de prendre pendant la grossesse.

Les Drs Björn Pasternak et Anders Hviid, du Département de recherche en épidémiologie, Statens Serum Institut de Copenhague, ont écrit sur leur étude de cohorte nationale couvrant plus de 840 000 naissances vivantes au Danemark entre janvier 1996 et septembre 2008, dans un article publié au New England Journal of Medicine, NEJM Le 25 novembre.

Les brûlures d'estomac ou le reflux gastro-œsophagien sont fréquents pendant la grossesse, mais les données sur le risque de malformations congénitales de l'utilisation des PPI les plus populaires (omeprazole, lansoprazole et esoméprazole) au début de la grossesse sont limitées, ont écrit les chercheurs dans leurs informations de base.

Pour leur étude, financée par le Conseil danois de recherche médicale et la Fondation Lundbeck, Pasternak et Hviid ont utilisé des données provenant de registres nationaux pour rechercher des liens entre l'exposition individuelle aux PPI (selon les prescriptions) et les anomalies congénitales. À partir de ces registres, ils ont également extrait des données enregistrées sur d'autres causes éventuelles de malformations congénitales, afin de pouvoir les ajuster dans leur analyse.

Ils ont fait deux types d'analyse: l'utilisation des IPP à partir de 4 semaines avant la conception jusqu'à la semaine 12 de la gestation et de la semaine 0 à la semaine 12 de la gestation (le premier trimestre).

Les résultats ont montré que:

  • Sur les 840 968 naissances vivantes, 2,6% impliquaient des anomalies congénitales majeures.
  • 3,4% (174) des bébés dont les mères avaient pris des IPP entre 4 semaines avant la conception et la fin du premier trimestre ont été diagnostiqués avec un défaut de naissance majeur, comparativement à 2,6% (21 811) des bébés dont les mères n'avaient pas pris de PPI pendant ce temps.
  • Dans les analyses qui ont exclu les 4 semaines avant la conception, 3,2% (118 sur 3651) des bébés dont les mères ont pris des IPP au cours du premier trimestre ont été diagnostiqués avec des anomalies congénitales majeures.
  • Le ratio de probabilité de prévalence ajusté pour ce dernier chiffre était de 1,10 (IC à 95%, 0,91 à 1,34).
  • Les analyses secondaires suivantes n'ont pas non plus montré d'augmentation significative du risque de défaut de naissance lié à l'exposition aux IPP individuels au cours du premier trimestre.
  • Ce fut aussi le cas lorsque les analyses ne comprenaient que des bébés nés de femmes qui «avaient rempli des ordonnances de PPI et reçu suffisamment de doses pour avoir une chance théorique d'exposition au premier trimestre».
Les auteurs ont conclu que:

"Dans cette grande cohorte, l'exposition aux IPP au cours du premier trimestre de grossesse n'a pas été associée à un risque significativement augmenté de malformations majeures".

Le Dr Allen A. Mitchell, directeur du Centre d'épidémiologie Slone du Boston Medical Center de Boston, a écrit un éditorial dans le même numéro de NEJM . Il a déclaré dans une déclaration que les résultats, ainsi que les études antérieures basées sur un nombre plus restreint, étaient importants et donnaient «une certaine assurance» à propos de la sécurité de prendre des IPP pendant la grossesse.

"Cependant, comme le reconnaissent les auteurs, ces données ne fournissent qu'un aperçu large et incomplet", at-il ajouté, et a soulevé un certain nombre de préoccupations.

L'une de ses préoccupations est que les médicaments qui causent des anomalies congénitales, appelés teratogènes, tendent à accroître le risque de malformations congénitales spécifiques, et non les défauts dans l'ensemble.

Une autre préoccupation que Mitchell a soulevée était que, bien que les médicaments dans la même classe, comme les IPP, ont des effets pharmacologiques similaires, ils peuvent être très différents chez le fœtus.

En outre, bien que l'étude danoise ait couvert une très grande population, Mitchell a averti qu'il était encore «trop petit pour considérer les risques de défauts de naissance spécifiques par rapport à des PPI spécifiques, ce que nous devons savoir».

Par exemple, parmi les résultats détaillés, on a montré que la prise de tous les PPI sauf un dans les 4 semaines avant la conception, mais pas pendant la grossesse, était liée à un risque accru de malformations congénitales: cela doit être compris, a déclaré Mitchell. (Le PPI qui n'a pas montré ce lien était omeprazole).

Enfin, Mitchell a déclaré que bien que les sources utilisées dans l'étude danoise fournissaient des données riches, elles n'incluaient pas d'informations sur des variables importantes qui pourraient influencer les liens entre les médicaments et les anomalies congénitales, par exemple, pourquoi les mères pourraient prendre les PPI en premier lieu, Et ils ne comprenaient pas non plus d'informations sur l'exposition aux médicaments en vente libre et si les femmes prenant des IPP sous cette forme prenaient de l'acide folique au moment de la conception. Un certain nombre d'études ont montré que la prise d'acide folique réduit le risque de certains malformations congénitales.

Mitchell a demandé que d'autres études soient nécessaires et a souligné que jusqu'à ce qu'elles soient terminées, «les résultats actuels, bien que rassurants, doivent être considérés comme loin d'être définitifs».

«Utilisation d'inhibiteurs de pompe à protons dans la grossesse précoce et risque de défaut de naissance».

Björn Pasternak et Anders Hviid.

N Engl J Med , 2010; 363: 2114-2123, publié en ligne le 25 novembre 2010

DOI: 10.1056 / NEJMoa1002689

"Inhibiteurs de la pompe à protons et des anomalies congénitales - Un certain réconfort, mais plus besoin".

Allen A. Mitchell.

N Engl J Med , 2010; 363: 2161-2163, publié en ligne le 25 novembre 2010

DOI: 10.1056 / NEJMe1009631

Source additionnelle: Boston University Medical Center.

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Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes