Résultats positifs annoncés de phase ii essai clinique de dolorac (r) solution nasale pour la migraine chronique


Résultats positifs annoncés de phase ii essai clinique de dolorac (r) solution nasale pour la migraine chronique

Winston Pharmaceuticals, Inc. («Winston»), une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies de gestion de la douleur, a annoncé les résultats de son étude de phase II sur sa solution nasale brevetée Dolorac® (doxépine à 0,4%) pour la prophylaxie de la migraine chronique («CM») lors de la 7e conférence annuelle Healthcare Healthcare de Lazard Capital Markets à New York.

Dans l'étude multicentrique contrôlée par véhicule de 2e phase de 2e phase, en double aveugle, sur des patients atteints de ≥180 jours de maux de tête par an, l'administration de Dolorac deux fois par jour a été significativement plus efficace que le contrôle pour améliorer les principales variables d'efficacité de la durée de la maux de tête et Satisfaction globale des patients (P = 0,0013 et P = 0,0002, respectivement). Winston s'attend à lancer deux études pivot de phase III, chacune enrôlant 300-350 patients avec CM au deuxième trimestre de 2011.

Joel E. Bernstein, MD, président et chef de la direction de Winston, a commenté: «Il y a jusqu'à 12 millions de patients atteints de CM aux États-Unis et un nombre similaire dans l'Union européenne. Compte tenu de la chronicité de l'affection et de la grande Nombre de victimes de CM, c'est un très grand marché."

Le Dr Bernstein a ajouté: «Le seul produit approuvé pour la prophylaxie du CM est le Botox®, et ce traitement nécessite 31 injections dans la tête et le cou toutes les 12 semaines. En outre, le traitement par le Botox s'accompagne d'un certain nombre d'effets secondaires non néfastes et Coûtera au patient plus de 20 000 $ par an. Les plus de 500 patients qui ont utilisé la solution nasale Dolorac n'ont subi aucun effet secondaire systémique, et Dolorac nécessite une seule pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour. Par conséquent, Dolorac a une sécurité, une commodité et une pharmacie importantes - avantages économiques par rapport aux injections de Botox.

Source: Winston Pharmaceuticals

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