Bons résultats pour l'essai d'anacetrapib pour ceux qui ont une maladie cardiaque coronaire


Bons résultats pour l'essai d'anacetrapib pour ceux qui ont une maladie cardiaque coronaire

Un essai de phase III a montré que l'inhibiteur de CETP expérimental de Merck, Anacetrapib a abaissé considérablement le cholestérol malade (LDL) et a élevé le taux de cholestérol (HDL) considérablement chez les patients atteints de maladie coronarienne ou d'équivalent risque, les chercheurs ont signalé dans le NEJM (New England Journal of Medicine) . Il est à noter que l'impact d'Anacetrapib sur le taux de cholestérol sanguin est atteint sans les problèmes de sécurité qui étaient présents avec son prédécesseur, torcetrapib.

L'essai, connu sous le nom de DEFINE (Déterminer l'efficacité et la tolérance de l'inhibition de CETP avec AnacEtrapib), impliquant 1 623, n'a pas montré de différences significatives par rapport à un placebo dans les mesures primaires de sécurité de l'étude. Il n'y avait pas de différence significative dans la tension artérielle, les électrolytes sériques ou les niveaux d'aldétrodone.

À la semaine 76 du procès, 16 patients atteints d'anacetrapib (2%) avaient un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une angine instable ou une mort cardiovasculaire, contre 21 (2,6%) sur le placebo.

À la semaine 24, le cholestérol LDL a diminué de 40% et le cholestérol HDL a augmenté de 138% dans le groupe anacetrapib.

Michael Mendelsohn, M.D., vice-président principal et responsable de la franchise, Cardiovascular, Merck Research Laboratories, a déclaré:

    "Ces résultats sont prometteurs et servent de base à notre décision de développer l'anacetrapib. Nous sommes impatients de continuer à étudier l'anacetrapib dans un grand essai sur les résultats cliniques cardiovasculaires".
DEFINE, un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, a duré 18 mois et a inclus 1 600 participants dans 20 pays différents à risque élevé de maladie coronarienne. Tous étaient déjà sur les statines et étaient à l'origine d'un objectif de cholestérol LDL établi. L'objectif de l'étude était de déterminer à quel point le médicament était efficace pour modifier les taux de lipides, ainsi que de vérifier sa tolérance et sa tolérance à des doses de 100 mg par jour, ajoutées au traitement permanent des statines, avec ou sans autres agents modifiant les lipides.

Les auteurs ont conclu dans leur NEJM rapport:

    Le traitement par anacetrapib a eu des effets solides sur le cholestérol LDL et HDL, a eu un profil d'effet secondaire acceptable et, dans les limites de la puissance de cette étude, il n'y a pas eu d'effets cardiovasculaires négatifs observés avec le torcetrapib.
"Sécurité de l'anacetrapib chez les patients atteints ou à risque élevé de maladie cardiaque coronaire"

Christopher P. Cannon, MD, Sukrut Shah, Ph.D., R.Ph., Hayes M. Dansky, MD, Michael Davidson, MD, Eliot A. Brinton, MD, Antonio M. Gotto, Jr., MD, D.Phil., Michael Stepanavage, MS, Sherry Xueyu Liu, MS, Patrice Gibbons, MS, Tanya B. Ashraf, BA, Jennifer Zafarino, MS, Yale Mitchel, MD, et Philip Barter, MD, Ph.D. Pour les enquêteurs DEFINE

NEJM 17 novembre 2010 (10.1056 / NEJMoa1009744)

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Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie