Egrifta (tesamorelin) pour les patients atteints de lipodystrophie approuvés par la fda


Egrifta (tesamorelin) pour les patients atteints de lipodystrophie approuvés par la fda

Egrifta a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la lipodystrophie chez les patients séropositifs, connu sous le nom de Lipodystrophie associée au VIH . La graisse est perdue sous la peau et s'accumule dans d'autres parties du corps, comme le foie, l'estomac et le haut du dos; Le patient perd habituellement des graisses dans le visage, les fesses des bras et des jambes. La taille des seins chez les hommes et les femmes tend à augmenter.

Les experts croient que la lipodystrophie associée au VIH est causée par des médicaments antirétroviraux, en particulier des inhibiteurs de la protéase du VIH-1.

Egrifta (tesamorelin), un médicament GRF (facteur de libération de l'hormone de croissance), est pris comme injection une fois par jour. C'est le premier médicament à être approuvé aux États-Unis pour le traitement de la lipodystrophie.

Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., directeur du Bureau de l'évaluation des médicaments, Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments, FDA, a déclaré:

    "La FDA reconnaît le besoin de thérapies pour traiter les patients atteints de lipodystrophie du VIH. La présence d'excès de graisse avec cette affection peut contribuer à d'autres problèmes de santé et affecter la qualité de vie d'un patient, de sorte que les traitements qui démontrent qu'ils sont sûrs et efficaces à Traiter ces symptômes est important."
Les études n'ont pas examiné le risque cardiovasculaire ou si ce médicament améliore l'adhésion aux régimes de médicaments antirétroviraux, indique la FDA.

Deux essais sur l'homme avec 816 hommes et femmes séropositifs ont eu une lipodystrophie et un excès de graisse abdominale démontré que Egrifta a réduit les graisses abdominales significativement plus qu'un placebo. Certains participants ont fait remarquer que leur auto-image s'améliorait aussi.

Les effets secondaires, s'ils se produisent, peuvent inclure des arthralgies (douleurs dans les articulations), éruption cutanée du site d'injection, rougeur de la peau, gonflement, myalgie (douleurs musculaires) et douleurs à l'estomac. Plus de patients atteints d'Egrifta ont eu une aggravation de la glycémie que ceux du placebo.

Le Dr Morris Schambelan, professeur de médecine, Université de Californie, à San Francisco, a déclaré:

    "Comme les patients infectés par le VIH vivent plus longtemps, un nombre important peut développer des complications métaboliques associées au VIH, telles que la lipohypertrophie abdominale. Avec l'approbation d'Egrifta, les médecins sont maintenant en mesure de fournir des patients sélectionnés de manière appropriée avec une option de traitement montrée pour réduire les adipos viscéraux tissu."
Fereydoun Firouz, président et chef de la direction, EMD Serono, Inc., les commerçants d'Egrifta, a déclaré:
    "Alors que le traitement antirétroviral est extrêmement important dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le VIH, certains patients connaissent un excès de graisse abdominale associée à une lipodystrophie, ce qui peut être difficile à gérer. EMD Serono s'est engagé à faire progresser la science et la médecine dans ce domaine. Besoins médicaux, et il continuera de rester un centre d'intérêt pour l'organisation. Nous nous sommes engagés à faire une différence dans la vie des gens et nous sommes impatients de mettre Egrifta à la disposition des patients dès que possible.
M. Yves Rosconi, président et chef de la direction de Theratechnologies, les créateurs d'Egrifta, a déclaré:
    "Theratechnologies est très heureuse de recevoir une approbation de marketing pour Egrifta de la FDA. Nous sommes l'une des très rares entreprises canadiennes de biotechnologie à avoir découvert, développé et apporté un médicament sur le marché. Notre étape représente une réalisation importante qui profitera Les deux patients et nos actionnaires ".
Sources: EMB-Serono, FDA

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