Étapes pour s'assurer que les tomodensitogrammes ne surdonnent pas les patients atteints de rayonnement


Étapes pour s'assurer que les tomodensitogrammes ne surdonnent pas les patients atteints de rayonnement

Les rapports ont atteint la FDA (Food and Drug Administration) des scans de perfusion de cerveau CT qui ont exposé les patients à des niveaux excessifs de rayonnement. Après avoir vérifié l'équipement, la FDA rapporte qu'ils fonctionnent bien, sans risque de radiation excessif pour les patients "Lorsqu'il est correctement utilisé" . L'agence est convaincue que les patients ont été exposés à une surdose de radiation car les appareils n'étaient pas utilisés correctement. Il dit qu'il a identifié une série d'étapes qui permettraient de s'assurer que les tomodensitogrammes sont effectués en toute sécurité. Ces étapes réduiraient le risque de surdosage par rayonnement, même si les scanners étaient mal utilisés.

UNE Scanner ou Tomographie par calcul , Est également connu sous le nom d'une tomographie CAT (Computer Axial Tomography). La tomographie génère une image bidimensionnelle d'une section à l'aide d'un objet tridimensionnel (tomogramme). La machine s'appelle un scanner CTG; C'est un grand appareil qui utilise des rayons X. L'image 3-D du scanner est réalisée après que plusieurs images radiographiques bidimensionnelles soient prises autour d'un seul axe de rotation.

Mettre tout simplement , L'appareil prend beaucoup d'images de la même zone sous différents angles, puis les place ensemble pour produire une image tridimensionnelle.

La FDA a écrit à plusieurs organisations d'appareils d'imagerie radiologique, y compris l'Medical Imaging Technology Alliance, expliquant les résultats de son enquête et suggérant des améliorations qui pourraient mieux assurer la sécurité du patient. La FDA ajoute que les discussions de suivi sur cette question sont en cours de planification.

La FDA a avancé les étapes suivantes pour améliorer la sécurité:

  • Une notification dans la console rappelant à l'opérateur des doses élevées de rayonnement.
  • La fourniture d'informations spécifiques et de formation sur les procédures de perfusion cérébrale pour tous les endroits qui utilisent ces dispositifs, que les installations aient acheté le logiciel associé permettant une analyse quantitative de l'hémodynamique cérébrale.
  • Des explications claires sur les paramètres de dosage, y compris des instructions claires et compréhensibles sur la façon de définir correctement ces paramètres.
  • Les manuels d'utilisation devraient avoir toutes les informations relatives au dosage dans une section, dans un manuel de dose spécialisé, ou indexés de manière exhaustive dans une concordance couvrant tous les manuels.
Un scanner de perfusion cérébrale CT permet au médecin d'examiner le flux sanguin dans le cerveau en détail. Les médecins peuvent commander ce type de balayage pour confirmer un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, par exemple.

La FDA a discuté de ses résultats aujourd'hui à partir d'une enquête sur les surdoses de radiations chez les personnes recevant des scans de perfusion de cerveau CT dans les hôpitaux de l'Alabama et de la Californie. La sonde a débuté en 2009 et comprend des données sur les surdoses de radiation d'octobre 2008 à 2010. Les fabricants d'équipements de scanner CT ont également été inspectés.

L'enquête a conclu que, lorsqu'ils étaient utilisés correctement, ces dispositifs ne représentaient pas un risque de surdosage des radiations pour les patients. Cependant, les enquêteurs ont révélé des améliorations potentielles aux dispositifs CT qui pourraient réduire considérablement le risque de surdosage si l'équipement était utilisé de manière incorrecte.

Jeffrey Shuren, MD, directeur du Centre de dispositifs et de santé radiologique de la FDA, a déclaré:

L'amélioration de la sécurité des patients fait partie de notre mission de santé publique. Les patients ne devraient pas s'inquiéter qu'un appareil conçu pour diagnostiquer une maladie les expose à des risques inutiles.

La FDA dit qu'il sait que 385 cas de patients recevant des quantités excessives de rayonnement provenant des perfusions cérébrales CT scannent dans six hôpitaux, cinq en Californie et un en Alabama.

La FDA souligne que les avantages offerts par les tomodensitomètres dépassent largement les risques.

Dans un communiqué, l'Medical Imaging Technology Alliance (MITA) a écrit:

MITA se félicite que l'enquête de la FDA n'a révélé aucune violation des lois et des règlements de la FDA par les fabricants et que lorsque les scanners ont été utilisés conformément aux spécifications du fabricant, ils n'ont pas entraîné une surexposition. En outre, MITA est d'accord avec la FDA que les protocoles définis par le fabricant fournissent une "qualité et une dose d'image raisonnables et appropriées".

La MITA soutient le plaidoyer de la FDA pour deux principes de radioprotection: une justification appropriée pour commander chaque procédure et une optimisation soigneuse de la dose de rayonnement utilisée lors de chaque procédure. Dans le cadre de notre engagement envers la sécurité des patients, MITA et ses membres s'engagent à travailler avec la FDA sur l'initiative Dose Check Initiative de MITA et les recommandations de la FDA. Nous convenons de tout le monde avec la FDA que chaque patient devrait avoir le bon examen d'imagerie, au bon moment, avec la bonne dose de radiation.

"Livre blanc: une initiative visant à réduire l'exposition inutile au rayonnement de l'imagerie médicale"

FDA

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